(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】:...
医疗器械标准有哪些?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械标准有哪些? 【◆参考答案◆】:医疗器械标准分为国家标准和行业标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术...
经营实行备案管理的是()
(1)【◆题库问题◆】: 经营实行备案管理的是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械 【◆参考答案◆】:B (2)【◆题库问题◆】: 境内医疗器械的注册证格式为()...
外科用手术器械是()
(1)【◆题库问题◆】: 外科用手术器械是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】:A (2)【◆题库问题◆】: 香港、澳门、台湾地区的医疗器械...
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A.5000元以上,1万元以下罚款B.5000元以上,2万元以下罚款...
谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体?
(1)【◆题库问题◆】: 谁是医疗器械缺陷控制和召回的责任主体? 【◆参考答案◆】:医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责。医疗器械生产企业应当按照国家规定建立和完善医...
《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括:()、()、()、()的变更。
(1)【◆题库问题◆】: 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括:()、()、()、()的变更。 【◆参考答案◆】:经营场所;库房地址;经营范围;经营方式 (2)【◆题库问题◆】: 医疗器械是指()或...
可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。
(1)【◆题库问题◆】: 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。A.第一类医疗器械B.常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C.产品名录可根据企业的经营条件自主审定D.医用脱脂...
国家对医疗器械产品分几类进管理()
(1)【◆题库问题◆】: 国家对医疗器械产品分几类进管理()A.两类B.三类C.四类D.五类 【◆参考答案◆】:B (2)【◆题库问题◆】: 现行药典为哪一版()A.2009年版B.2010年版C.2...
医疗器械根据结构特征的不同,分为()和()。根就是否接触人体,分为()和()。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械根据结构特征的不同,分为()和()。根就是否接触人体,分为()和()。 【◆参考答案◆】:无源医疗器械;有源医疗器械;接触人体器械;费接触人体器械 (2)【◆题库问题...