医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械的使用目的包括（）
A．疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解
B．损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿
C．解剖或生理过程的研究、替代或者调节
D．妊娠控制

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 放置宫内节育器会有哪些问题和副反应？

【◆参考答案◆】：放置宫内节育器后大多数妇女均能够很好地适应，但有些妇女也可能会出现不同的问题或副反应，其中有少数情况比较严重时，可能需终止使用宫内节育器。对一般问题，如对妇女健康无严重影响，可对使用者进行解释并给予定期随访、观察。可能出现的问题包括： （1）妊娠：使用活性宫内节育器妇女的妊娠率约为1-3％，其中有两种情况：一种是怀孕发生在未注意到的宫内节育器脱落之后，称为意外妊娠；另一种是宫内节育器仍在官腔内所发生的怀孕，称为带器妊娠。带器妊娠后自然流产率和妊娠并发症的发生率均明显增高，故应劝告妇女终止妊娠，且宜采用手术人工流产。 （2）脱落：放置宫内节育器后的脱落率约为3-5％，大多数的脱落发生在放置宫内节育器后的头几个月。月经血量较多的妇女应在经期注意宫内节育器有无脱出。年轻妇女的脱落率也稍高。由于不能被主动察觉，妇女应于放置宫内节育器后定期随访，以及时发现宫内节育器脱落，减少意外妊娠的发生。 （3）出血和疼痛：出血和疼痛是放置宫内节育器后的常见副反应，约有5％的妇女因出血和疼痛副反应而终止使用宫内节育器，放置宫内节育器前充分的咨询可增加妇女对出血和疼痛副反应的耐受性，降低终止率。 放置宫内节育器后的出血可表现为月经血量增加、经期延长、周期缩短及不规则的点滴出血，这些副反应主要见于带铜宫内节育器，且主要发生在放置宫内节育器后的头几个月。如月经血量过多，超过平时月经量的2倍，或见较大血块，应去医院检查。 放置宫内节育器后的疼痛多见于年轻或未产妇女，一般疼痛为轻度或中度，对症治疗均可有效。

(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 血压计的臂带应如何绑？

【◆参考答案◆】：血压计臂带必须要与心脏同高，高于心脏10公分会产生低于正常值8毫米汞柱的误差，而低于心脏8公分则会产生高于正常值8毫米汞柱的误差！

(6)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械的产品标准有（）。
A．国家标准
B．行业标准
C．注册产品标准
D．注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

【◆参考答案◆】：A, B, C

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 血氧仪适用的人群有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）患有血管疾病的人（冠心病、高血压、高血脂、脑血栓等病症） 血管腔有脂质沉积，血液不畅。供氧困难心脑血管病人，血液粘稠，加上冠状动脉硬化，血管腔狭窄，从而供血不畅，供氧困难。身体每天都在“缺氧”。长期轻度缺氧，心脏、大脑等耗氧特大的器官功能会渐渐衰退。重度缺氧，便会发生“心梗”、“脑梗”，不及时供氧急救，会遭致猝死。因此心脑血管病人长期用脉搏血氧检测血氧含量，能有效预防危险发生，如果出现缺氧状况，第一时间补氧，大大减少疾病发作机会。 （2）有呼吸系统疾病的人（哮喘、气管炎、老慢支、肺心病、慢阻肺等） 呼吸困难导致吸入氧气量有限，呼吸系统病人的血氧检测的确很重要，一方面呼吸困难会导致摄氧不足。另一方面，哮喘的持续，也会使细小的支器官被堵塞，使气体交换发生困难，导致缺氧发生，造成心肺、大脑甚至肾脏不同程度的损伤。因此用脉搏血氧仪检测血氧含量，会大大降低呼吸道发病率。 （3）60岁以上的老年人 老年人心肺器官生理老化，摄氧不足。供氧不力人体依赖血液传输氧气，血少了，氧气自然就少了。氧少了，身体状况自然下降，因此老年人要每天用脉搏血氧检测血氧含量，一旦血氧低于警戒水平，需尽快补氧。 （4）每天工作超过12小时的人 大脑耗氧量占全身摄氧量的20%，连续工作使脑力劳动过渡，大脑的耗氧量必然上升。而人体能够摄入的氧有限，消耗多，摄入少。除了造成头晕、乏力、记忆差、反映迟钝等问题之外，同样会对大脑心肌造成严重伤害，甚至是过劳死亡。所以每天学习或工作12小时的人群，一定每天用脉搏血氧检测血氧含量，时时监控血氧健康，确保心脑安康。 （5）极限运动及高山缺氧环境下的血氧监测 对运动员进行实时状态的血氧监测有助于了解运动员在大运动量后的血液循环情况，以指导对运动员运动量的制定。乘坐青藏铁路的火车进藏的旅客。记者都需要进行血氧的检测，通过其对血氧的监测可以提前发现血液携氧或供氧的问题，避免由高山反映引起紫绀对身体造成危害。 （6）长期酗酒人群 人体每完全分解一个单位的酒精使其最终变成水和二氧化碳都需要三个单位的氧气。因此，缺氧是醉酒的重要表现之一。但是长期酗酒的人因为身体对酒精和缺氧状况已经形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情况下基本无法察觉。因此随身携带一个血氧仪，及时了解酗酒者的身体状况和醉酒程度，避免酒精中毒的发生。

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：第一类；第二类；第三类

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 电子血压计为什么建议取平均值？

【◆参考答案◆】：血压在上午8-10点，下午4-6点处于高峰值，到夜间血压要降低10%以上，所以某一时刻的血压值不能代表整体血压水平，因此建议取多次测量的平均值作为血压测量的参考值。