(1)【◆题库问题◆】： 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）A．由生产企业自行销毁B．由工商部门缴销C．可转让D．由原发证部门缴销E．以上均不正确 【◆参考答案◆】：D 【◆答...

(1)【◆题库问题◆】： 根据《药品经营质量管理规范》的定义，对“首营企业”解释准确的是（）A．与本企业首次发生供需关系的药品经营企业B．购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业C．购...

(1)【◆题库问题◆】： GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是（）、（）、（）。 【◆参考答案◆】：人；生产环境；制剂生产的全过程 (2)【...

(1)【◆题库问题◆】： 药品合格证明和其他标识不包括（）A．药品生产批准证明文件B．药品检验报告书C．药品的包装D．药品的标签和说明书E．药品的广告批准文号 【◆参考答案◆】：E (2)【◆题库问题...

(1)【◆题库问题◆】： 应报告药品不良反应的单位是（）A．药品生产企业B．医疗卫生机构C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D．药品经营企业E．药品生产企业、药品经营企业 【◆参考答案◆】：C...

(1)【◆题库问题◆】： 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）A．《医疗机构制剂许可证》B．《进口药品注册证》C．《药品生产许可证》D．《医药产品注册证》E．《执业药师资格证书》 【◆参考...

(1)【◆题库问题◆】： 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）A．中药材B．中药饮片C．中药材和中药饮片D．没有实施批准文号管理的中药材E．没有实施...

(1)【◆题库问题◆】： 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）A．从事第一类精神药品生产的企业B．从事麻醉药品生产的企业C．从...

(1)【◆题库问题◆】： 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）A．15日B．30日C...

(1)【◆题库问题◆】： 关于新药监测期的说法错误的是（）A．由国务院药品监督管理部门设立B．目的是保护公众健康C．药品生产企业生产的新药品种D．不超过3年E．不超过5年 【◆参考答案◆】：D (2)...