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所属分类：主管药师题库
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(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应报告药品不良反应的单位是（）
A．药品生产企业
B．医疗卫生机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品经营企业
E．药品生产企业、药品经营企业
A．药品生产企业
B．医疗卫生机构
C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D．药品经营企业
E．药品生产企业、药品经营企业
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为（）
A．政府定价
B．政府指导价
C．市场调节价
D．政府定价、政府指导价、市场调节价
E．政府最高价、政府指导价、市场调节价
A．政府定价
B．政府指导价
C．市场调节价
D．政府定价、政府指导价、市场调节价
E．政府最高价、政府指导价、市场调节价
【◆参考答案◆】：D
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 普通处方的用量（）
A．一般不得超过3日用量
B．一般不得超过5日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．以上均不正确
A．一般不得超过3日用量
B．一般不得超过5日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．以上均不正确
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）
A．国务院农业主管部门规定
B．国家食品药品监督管理局规定
C．国务院药品监督管理部门规定
D．国家药品不良反应监测中心规定
E．国务院卫生主管部门规定
A．国务院农业主管部门规定
B．国家食品药品监督管理局规定
C．国务院药品监督管理部门规定
D．国家药品不良反应监测中心规定
E．国务院卫生主管部门规定
【◆参考答案◆】：E
【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准
【◆参考答案◆】：D
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作模式是（）
A．全程化药学服务
B．业务监督性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．专业技术性
A．全程化药学服务
B．业务监督性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．专业技术性
【◆参考答案◆】：A
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药
A．中药饮片
B．抗生素
C．血清
D．加入维生素C的食品
E．化学原料药
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：学会区分药品和食品，药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）
A．安全、有效、方便的原则
B．安全、方便、经济的原则
C．安全、有效、经济的原则
D．有效、经济、合理的原则
E．合理、有效、经济的原则
A．安全、有效、方便的原则
B．安全、方便、经济的原则
C．安全、有效、经济的原则
D．有效、经济、合理的原则
E．合理、有效、经济的原则
【◆参考答案◆】：C
【◆答案解析◆】：本题考点：调剂处方的原则。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。本题出自《处方管理办法》第四条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
