(1)【◆题库问题◆】: 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品生产监督管...
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,
(1)【◆题库问题◆】: 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()A.30天B.3个月C.6个月D.1年...
我国药品生产行业发展趋势是什么?
(1)【◆题库问题◆】: 我国药品生产行业发展趋势是什么? 【◆参考答案◆】:根据我国药品生产行业的现状,主要有以下两方面:(1)医药市场融入国际市场:药品生产企业要想在激烈的国际竞争中求得生存和发展...
必须具有质量检验机构的药事组织是()
(1)【◆题库问题◆】: 必须具有质量检验机构的药事组织是()A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业 【◆参考答案◆】:D 【◆答案解析◆】:本题...
《药品生产许可证》有效期为()
(1)【◆题库问题◆】: 《药品生产许可证》有效期为()A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年 【◆参考答案◆】:D 【◆答案解析◆】:《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年...
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()
(1)【◆题库问题◆】: 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()A.10日内报告,死亡病例须及时报告B.10日内报告,死亡病例不用及时报告C.15日内报告,...
药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()
(1)【◆题库问题◆】: 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()A.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.调剂和制剂知识 【◆参考答案◆】:B (2)【◆题库问题◆...
承办全国药品不良反应监测技术工作的是()
(1)【◆题库问题◆】: 承办全国药品不良反应监测技术工作的是()A.国家卫生部B.国家药品再评价中心C.国家药品不良反应监测中心D.国家食品药品监督管理局E.药品生产企业和经营企业 【◆参考答案◆】...
GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。
(1)【◆题库问题◆】: GMP是药品生产和管理的基本原则,其检查对象是()。 【◆参考答案◆】:人、生产环境和制剂生产的全过程 (2)【◆题库问题◆】: 以下关于酊剂、醑剂的说法错误的是()A.酊剂...
由省级以上卫生主管部门进行处理的是()
(1)【◆题库问题◆】: 由省级以上卫生主管部门进行处理的是()A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C.医疗机构隐瞒药品不良反应资...