(1)【◆题库问题◆】: 开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.工...
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
(1)【◆题库问题◆】: 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A.新开办药品生产企业B.《药品生产许可证》有效期届满的企业C.药品生产企业新建药品生产车间D...
药品生产、供应、质量检验和应用的主要依据是()
(1)【◆题库问题◆】: 药品生产、供应、质量检验和应用的主要依据是()A.GLPB.GMPC.GCPD.药品管理法E.药典 【◆参考答案◆】:E (2)【◆题库问题◆】: 软膏剂中加入硅酮所起的作用...
下列行为中,属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。
(1)【◆题库问题◆】: 下列行为中,属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。A.某药品生产企业因拥有一项治疗心血管疾病的药品专利,占据了相关市场95%的份额B.年销售额在1亿元以上的药品零售企业之...
有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
(1)【◆题库问题◆】: 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详...
根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
(1)【◆题库问题◆】: 根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()A.采购部门B.物料供应部门C.验收部门D.质量管理部门E.生产管理部门 【◆参考答...
毒性药品生产记录要保存()
(1)【◆题库问题◆】: 毒性药品生产记录要保存()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 【◆参考答案◆】:E 【◆答案解析◆】:生产药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员...
关于药品标签的说法错误的是()
(1)【◆题库问题◆】: 关于药品标签的说法错误的是()A.药品标签分为内标签和外标签B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签C.外标签指内标签以外的其他包装的标签D.药品的内标签应当包含药品通用名称...
我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?
(1)【◆题库问题◆】: 我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些? 【◆参考答案◆】:尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效,但与制药发达国家相比,在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构...
下列行为中,属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。
(1)【◆题库问题◆】: 下列行为中,属于《反垄断法》所禁止的垄断行为的有()。A.某省政府招标办公室发布文件称:凡不在本省纳税的企业,一律不得参与本省的招投标活动B.年销售额在1.5亿元以上的药品零...