药品生产 - 第3页

药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

(1)【◆题库问题◆】：药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？【◆参考答案◆】：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗...

11月22日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A．15日B．7日C．...

11月22日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：对我国药品生产具有法律约束力的是（）A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《中国药典》E．《国际药典》【◆参考答案◆】：D (2)【◆题库问题◆】：一些易...

10月31日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：《药品生产质量管理规范》的简称是（）A．GMPB．GSPC．GAPD．GLPE．GCP 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】：甘油在甘油明胶栓制备过程中的作用是（）...

10月30日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）A．其标签应当明显区别B．规格项应当明显标注C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注D．其标签的内容最好一致E．...

10月23日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是（）A．《中华人民共和国食品安全法》B．《中华人民共和国药品管理法》C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》D．《药品生产质量管理规范...

10月10日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）A．药品经营企业B．医院C．药品生产企业D．医疗卫生机构E．各级卫生主管部门【◆参考答案◆】：C 【◆答案解析...

10月06日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是（）A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．商务部门E．工商行政管理部门【◆参考答案◆】：E 【◆...

10月06日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：药品生产、经营企业在确保药品（）的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。A．经济效益B．质量安全C．药品供应量D．药品有效性【◆参考答案◆】：B (2)【◆...

10月05日发表评论

(1)【◆题库问题◆】：《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单...

10月03日发表评论