(1)【◆题库问题◆】： 某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A．B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控...

(1)【◆题库问题◆】： 研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A．市级药品监督管理部门B．省级食品药品监督管理局C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...

(1)【◆题库问题◆】： 在生物技术发展中的重大历史事件中，下列哪件开创了现代生物技术产业发展的新纪元（）。A．应用动物胚胎移植技术进行牛胚胎移植B．应用重组DNA技术进行新药的开发C．应用重组人胰岛...

(1)【◆题库问题◆】： 蛋白质芯片的应用包括()A．基因表达的筛选B．特异性抗原抗体的检测C．蛋白质与核酸反应的检测D．基因突变的检测E．药物筛选及新药的研制开发 【◆参考答案◆】：B, C, E ...

(1)【◆题库问题◆】： 《药品管理法实施条例》中的词语含义，下列解释不正确的是（）A．新药，是指未曾在中国境内生产的药品B．药品经营方式，是指药品批发和药品零售C．药品零售企业，是指将购进的药品直接...

(1)【◆题库问题◆】： 为比较某新药与常规药治疗贫血的疗效是否有差别，将80名中度贫血的10岁男童按身高、体重相近配成40对。将对子中的两名患者随机分为两组，一组给予新药，另一组给予常规药物。经过一...

(1)【◆题库问题◆】： 若某病传统治疗用药（A药）效果较差，平均治疗好转率仅为50%，今研制了新药（B药）希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70%，需观察例数为n，使其平均好转率为80%，需观察例...

(1)【◆题库问题◆】： 新药不包括（）A．未在国内批准上市的药品B．已上市药品改变剂型C．已上市药品改变给药途径D．已上市药品未曾在本院使用E．已上市药品新增适应证 【◆参考答案◆】：D 【◆答案解...

(1)【◆题库问题◆】： 中药新药包括（）。A．A.我国未生产过的药品B.改变剂型与给药途径的药品C.制成新的复方制剂D.改变工艺，增加新的适应证E.疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品 【◆参...

(1)【◆题库问题◆】： 研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？ 【◆参考答案◆】：一般来说研究新药品种的选择应从4个方面考虑：①市场前景好，在疗效、安全性或使用方法及用药覆盖面等方面有独到之处，并具备...