重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

【◆参考答案◆】：不列入

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？

【◆参考答案◆】：主要有金属、烤瓷和树脂三大类，各有不同的适应证和适应人群。（1）金属类材料有：普通钢冠、镍铬合金材料、钴铬合金、钛合金和纯钛、烤瓷熔附金属类（镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金等）等；（2）陶瓷类材料有：全瓷类（氧化锆、铸瓷等）、烤瓷类；（3）合成树脂类：包含热凝、自凝及光固化等。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用避孕套可预防哪些疾病？

【◆参考答案◆】：避孕套除了有很好的避孕作用外，还起到男女生殖器官的部分隔离作用，从而可以在一定程度上阻隔微生物，预防多种疾病的传播。预防子宫颈癌：避孕套可以阻止精液和包皮垢进入阴道，故对子宫颈癌有一定的预防作用。预防性传播疾病：一般乳胶避孕套能够部分隔离性传播疾病的一些病原体，如单纯疱疹病毒、沙眼衣原体、巨细胞病毒、淋病球菌、梅毒螺旋体和艾滋病病毒等。预防阴道炎、宫颈炎和盆腔炎：使用避孕套可以阻止男方生殖器上的病菌传染给女方，故有预防这些疾病的作用。反之，女方患有阴道炎时，避孕套也可阻止病菌传染给男方。预防精液过敏症：使用避孕套，不让妻子接触丈夫的精液，这样就不会发生精液过敏反应。辅助治疗某些免疫性不孕：有些不孕的妇女体内存在抗精子抗体。性交后精子进入宫颈粘液，其中的抗体可使精子凝集或制动，使之不能上行入子宫腔，从而导致不孕。若采用避孕套３～６个月，可暂时断绝与精液的接触，待妇女体内抗精子抗体的滴度下降后，停用避孕套后短期内可望受孕。

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。

【◆参考答案◆】：第三类

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 如何妥善保存和维护医疗器械？

【◆参考答案◆】：一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会作特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。此外，家庭保存医疗器械，还要注意以下几方面问题：（1）对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。（2）注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。（3）一次性器械不要重复使用。（4）有的医疗器械是易碎品，要妥善保管，防止打碎。可长期使用的家用医疗器械，要定期或不定期维护保养，需找生产企业或专门的正规服务机构来指导和提供具体服务。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么是医疗器械的主动召回？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理部门；在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

【◆参考答案◆】：6个月

(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 心率不齐如何选择购买血压计？

【◆参考答案◆】：只有严重的心律不齐才会导致“振幅侦测方式”无法正常运作。每一个人都会有暂时性的心律不齐，这是不需要担心的。不过，如果患者有严重的心律不齐的话，可能会影响血压计测量结果的精准。同时，万安博血压计还有独有的心律不齐检测功能。能够对心律不齐现象予以监测及时提示患者予以关注并报告给相关的医护人员。

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 孕妇儿童为什么要慎做X光检查？

【◆参考答案◆】：专家建议孕妇应该尽量避免腹部未受保护的X光检查，尤其是怀孕头三个月的孕妇。因为此时是胎儿重要器官形成的关键时期，X光可能使这些尚未发育定型的细胞组织产生突变，胎儿先天畸形的发生率也会增高。还有研究表明，新生儿如果因头部受损伤做CT检查，对以后的学习能力、逻辑推理能力有一定影响，而对空间识别能力则没什么影响。 除了孕妇之外，儿童也是辐射损伤的高危人群之一。从放射生物学理论分析，一种组织的放射敏感性与细胞的分裂活动成正比，儿童正处于生长发育高峰期，细胞分裂活跃，较之成年人敏感得多，且年龄越小越敏感。如果短时间内接受较多次数的X光照射，危害就会慢慢累积，造成身体细胞不可弥补的损害，将来诱发癌症等病的几率将大大增加。因此国家规定，未满18周岁的人严禁从事与放射工作有关的职业。