任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？

【◆参考答案◆】：此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告；还有一类是非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。主要表现形式：一是任意扩大医疗器械产品使用范围；二是含有不科学地表示功效的断言或者保证；三是会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；四是含有治愈、有效率等内容。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 糖尿病标准（DM）是怎样的？

【◆参考答案◆】：
糖尿病是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素（Insulin）分泌及/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。
随着糖尿病患病时间的延长，身体内的代谢紊乱如得不到很好地控制，可导致眼、肾、神经、血管和心脏等组织、器官的慢性并发症，以致最终发生失明、下肢坏疽、尿毒症、脑中风或心肌梗塞，甚至危及生命。糖尿病以1型糖尿病（β细胞破坏，导致胰岛素绝对缺乏）和2型糖尿病（多数患者存在胰岛素抵抗并伴有胰岛素相对缺乏）为多见。
糖尿病诊断标准：空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L（126mg/dl）或随机血浆葡萄糖（任何时候）≥11.1mmol/L（200mg/dl）
空腹血糖异常（IFG）：空腹血浆葡萄糖≥6.1mmol/L，<7mmol/L
葡萄糖耐量减退（IGT）：75g葡萄糖试验2小时血浆葡萄糖≥7.8mmol/L，<11.1mmol/L
正常人血糖值：空腹4.4-6.1mmol/L（110mg/dl以下）
餐后2小时（从吃第一口饭起算）4.4-7.8mmol/L（140mg/dl以下）

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 为了明确质量责任，在购进合同中应与供货单位签订（）条款。

【◆参考答案◆】：质量保证

(5)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械的产品标准有（）。
A．国家标准
B．行业标准
C．注册产品标准
D．注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

【◆参考答案◆】：A, B, C

(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何选择按摩椅？

【◆参考答案◆】：首先选择一个与自己体型相称的按摩椅。如果太大或太小就不能使按摩椅按摩到相应的身体部位。因为按摩椅主要是用来放松和保健的，所以选购时应考虑它的功能是否全面，主要应注意以下几个功能： （1）按摩身体部位的调整，速度调节、强度调节功能； （2）背椅、腿托自动升降调节，腿托伸缩功能； （3）坐姿、腿姿和按摩体位调整； （4）按摩宽窄度的调整。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

【◆参考答案◆】：第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第3类是指植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处（）万元以上（）万元以下罚款，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

【◆参考答案◆】：5；10；5

(10)【◆题库问题◆】：[多选] 使用血糖仪应注意哪些事项（）：
A．在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.
B．试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.
C．避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.
D．自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D