从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。

【◆参考答案◆】：县级及区级部门或以上

(2)【◆题库问题◆】：[填空题] CT 机属于（）设备。

【◆参考答案◆】：医用X射线

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

【◆参考答案◆】：
（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 
（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
（三）生产企业的名称； 
（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。
A．注册证书
B．许可证书
C．标准代码

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 常用体温计的种类有哪些？

【◆参考答案◆】：常见的体温计种类有：（1）玻璃体温计：最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱保持原有位置，便于使用者随时观测。（2）电子式体温计：利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。（3）红外线体温计：通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度，非接触地实现对人体温度的测量。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 怎样选择心电图检查？

【◆参考答案◆】：心电图是临床上最常用的检查心脏病的方法。但是心电图检查有局限性，不是所有的心脏病都能用普通心电图来诊断。普通心电图即我们平时所指的心电图。它只能说明心脏活动时电压变化及激动传播的情况，而不能确定心脏病的病源，对于一过性心律失常和心肌缺血也不易发现。因此，它只适用于检查持续存在或频繁出现的心电图异常，尤其适用于心脏急症的诊断。运动心电图是给予病人一定量的运动负荷（比如蹬梯、踏车、平板运动）之后再做的心电图检查。它是检查冠状动脉功能的一种方法，对诊断冠心病有很大帮助，对了解心脏储备力很有价值。 动态心电图是长时间（24小时或以上）连续记录动态心脏活动的方法。它能充分反映受检查者在活动、睡眠状态下心脏出现的症状和变化。适用于检查一过性心律失常和心肌缺血，对心律失常能定性、定量诊断并能了解心脏储备能力。但其缺点是报告较迟，不能用于心脏急诊。超声心动图是利用超声原理检查心脏形态的方法。主要用于心脏瓣膜病变、心包积液、肥厚性心肌病以及先天性心脏病的检查诊断。

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(9)【◆题库问题◆】：[判断题] 凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是一类医疗器械？

【◆参考答案◆】：
一类医疗器械是指，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装臵、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。