(1)【◆题库问题◆】： 经营实行备案管理的是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．所有医疗器械 【◆参考答案◆】：B (2)【◆题库问题◆】： 境内医疗器械的注册证格式为（）...

(1)【◆题库问题◆】： 外科用手术器械是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 香港、澳门、台湾地区的医疗器械...

(1)【◆题库问题◆】： 假设检验可能犯（）。A．第一类错误B．第二类错误C．第三类错误D．第四类错误E．第五类错误 【◆参考答案◆】：A, B 【◆答案解析◆】：拒绝正确零假设的错误常被称为第一类错...

(1)【◆题库问题◆】： 经营不需许可和备案的是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．所有医疗器械 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 医疗器械生产经营企业、使用单...

(1)【◆题库问题◆】： 多雷区高度（）m及以上的烟囱、水塔等孤立高耸的建筑物应划为第三类防雷建筑物。A．15B．20C．26D．30 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 一台功率为10K...

(1)【◆题库问题◆】： 实施注册管理的有（）A．境内第一类医疗器械B．境内第二类医疗器械C．境内第三类医疗器械D．境内所有医疗器械 【◆参考答案◆】：B, C (2)【◆题库问题◆】： 批准文号是“...

(1)【◆题库问题◆】： 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 (2)【◆题库...

(1)【◆题库问题◆】： 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？ 【◆参考答案◆】：（一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。（二）具有相应专...

(1)【◆题库问题◆】： （中医用）刮痧板是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】：A (2)【◆题库问题◆】： 金葡菌败血症的特征应除外（）...

(1)【◆题库问题◆】： （）危险源是指导致约束、限制能量屏蔽措施失效或破坏的各种不安全因素。A．第一类B．第二类C．第三类D．第四类 【◆参考答案◆】：B 【◆答案解析◆】：第二类危险源是指导致约束...