医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传？

【◆参考答案◆】：医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现：含有表示功效的断言或者保证的；说明有效率和治愈率的；与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；含有无法证实其科学性的所谓"研究发现"、"实验或数据证明"等方面的内容；违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；含有"安全"、"无毒副作用"、"无效退款"、"无依赖"、"保险公司承保"等承诺性用语，含有"唯一"、"精确"、"最新技术"、"最先进科学"、"国家级产品"、"填补国内空白"等绝对化或排他性的用语；声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 血氧仪的主要组成部分有哪些？

【◆参考答案◆】：一个微处理器、存储器（EPROM与RAM）、两个控制LED的数模转换器、对光电二极管接收的信号进行滤波与放大的器件、将接收信号数字化以提供给微处理器的模数转换器。LED与光电二极管放臵在与患者指尖或耳垂接触的小型探针中。脉搏血氧仪一般还包括小型液晶显示器。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 发现医疗器械存在缺陷的，没有立即暂停销售或使用，将受哪些处罚？

【◆参考答案◆】：医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，未立即暂停销售或者使用，责令停止销售、使用，并处1000元以上3万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？

【◆参考答案◆】：消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。

(6)【◆题库问题◆】：[单选] 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 如何妥善保存和维护医疗器械？

【◆参考答案◆】：一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会作特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。此外，家庭保存医疗器械，还要注意以下几方面问题：（1）对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。（2）注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。（3）一次性器械不要重复使用。（4）有的医疗器械是易碎品，要妥善保管，防止打碎。可长期使用的家用医疗器械，要定期或不定期维护保养，需找生产企业或专门的正规服务机构来指导和提供具体服务。

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年。

【◆参考答案◆】：5

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：B