我国对医疗器械按照风险程度分为()类进行管理

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(1)【◆题库问题◆】:[单选] 我国医疗器械按照风险程度分为()类进行管理
A.二
B.三
C.四
D.五

【◆参考答案◆】:B

(2)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明()、()、()、()。

【◆参考答案◆】:品种;地域;期限;注明销售人员的身份证号码

(3)【◆题库问题◆】:[问答题] 固定假牙有哪些优点?

【◆参考答案◆】:固定假牙感觉舒适,咀嚼有力,其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真,几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理,只要像其他牙齿一样清洁即可。安装固定假牙的费用介于种植牙和活动假牙之间,可谓经济实用。

(4)【◆题库问题◆】:[问答题] 医用棉花选购和使用有哪些注意事项?

【◆参考答案◆】:
一般出厂供应的成品有两种方式,一种是非无菌方式,另一种是无菌方式。无菌方式包装的医用脱脂棉可以直接使用,而以非无菌方式包装的脱脂棉必须经高温蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。购买医用棉花应注意:
(1)首先要看成品的包装标识和产品说明书。无论是无菌还是非无菌方式出厂,厂方的产品说明书或成品包装上都应写明。无菌方式包装的医用纱布,包装标志中必须写明:灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。选购时核对产品有效期,发现包装破损不再选购或使用。
(2)看产品的外观。产品应是柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物、无臭、无味,在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

(5)【◆题库问题◆】:[填空题] 可被人体吸收的医疗器械,按照()医疗器械管理。

【◆参考答案◆】:第三类

(6)【◆题库问题◆】:[问答题] 乳房假体的寿命如何?

【◆参考答案◆】:
乳房假体是一种随时间的增长可能会破裂的人工器械,因此到最后需要摘除或更换。随着术后时间的增加,假体破裂与凝胶渗漏的风险率也会随之增加。假体植入后多久会发生并发症取决于假体的类型、手术的方法以及人的生理活动能力。乳房受损以及过度的压力都会导致乳房假体的寿命降低。
植入的假体何时需要更换取决于植入假体的合适度。有报道说植入假体25年后都没有问题,也有手术后马上就发生问题的。当前研究表明发生问题一般是在植入假体后8-10年,因此,施行乳房假体植入手术的人有可能要做一些重复的手术。
追求美丽的女性必须知道的是,乳房假体是一种有寿命的医疗器械。曾接受乳房假体植入手术的女性如果感觉到乳房有问题,应该立即到医院作进一步的检查。

(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械的损害赔偿该如何进行?

【◆参考答案◆】:医疗器械给消费者(患者)造成损害的,消费者(患者)可以依据《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条的规定,向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿。消费者(患者)向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿的,医疗器械经营企业、使用单位赔偿后,有权向负有责任的生产企业追偿。

(8)【◆题库问题◆】:[多选] 查看医疗器械注册证号能明确哪些信息():
A.批准注册年份
B.产品管理类别
C.医疗器械分类编码
D.生产商名称

【◆参考答案◆】:A, B, C

(9)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些?

【◆参考答案◆】:(1)体力活动要适量。病人安装心脏起搏器后,改善了心脏泵血功能,使心脏供血得到改善,可适当从事日常工作和家务活动。如果所用心脏起搏器无起搏频率自适应功能,心脏起搏的心脏搏动节律,不像正常人那样能随活动量大小而及时调整,若体力活动强度过大,机体会出现供血不足症状。因此,病人活动量不宜过大。(2)保持良好的生活规律。病人的饮食、作息起居应有规律,改变不良生活习惯,戒烟酒,进食不宜过饱,保持稳定良好的情绪,注意心理平衡,保证充足睡眠。(3)坚持必要的药物治疗。安装起搏器的病人很多患有冠心病、高血压等疾病。病人不要以为装了心脏起搏器就能治疗所有的心脏病。其实安装了起搏器的病人同样可发生心绞痛、心力衰竭、心肌梗塞等。因而病人不能麻痹大意,仍需按时服用治疗冠心病、高血压、心律失常等的药物。(4)避免外界因素对起搏器功能的干扰。心脏起搏器是一种精密的电子设备。它的工作性能可受强磁场、电流的干扰。因此,这类病人绝对禁止进入强磁场、高压线、电视和电台发射站、雷达地区和有发电机、电弧光焊接的场所,以免扰乱起搏器工作,影响心脏搏动。病人也不能进行核磁共振、心电向量、电热疗、磁疗、放疗等影响起搏器功能的检查治疗。(5)病人一旦出现头晕、胸闷、乏力等症状应立即到医院检查,以确定有无起搏器功能障碍的发生。

(10)【◆题库问题◆】:[判断题] 申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

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