发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?

  • A+

答案查询网公众号已于近期上线啦

除基本的文字搜题外,准备上线语音搜题和拍照搜题功能!微信关注公众号【答案查询网】或扫描下方二维码即可体验。

(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 发现医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚?

【◆参考答案◆】:医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷,未立即暂停销售或者使用,责令停止销售、使用,并处1000元以上3万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

(2)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(3)【◆题库问题◆】:[问答题] 血糖仪有哪些组成部分?

【◆参考答案◆】:
血糖仪操作系统有四部分组成,分别是血糖仪主机、试纸、采血笔、采血针。

(4)【◆题库问题◆】:[问答题] 老年人应及时选配助听器吗?

【◆参考答案◆】:对于有听力损失的老年人来说,应及时选配助听器。否则随着年龄的逐年增长,老年人的反应会越来越差,影响生活质量,而到了那时再选配助听器的话,就是选配再好的助听器也不会有很好的效果。

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械的使用形式有哪些?

【◆参考答案◆】:有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有:诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械的使用形式有:医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;骨科内固定材料;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

(6)【◆题库问题◆】:[判断题] 一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 家庭如何选购轮椅?

【◆参考答案◆】:(1)一般仅作为代步工具的使用对象要选择折叠轻便的轮椅。可以装入汽车后备箱,可以方便提着上楼,不用时占地方少。(2)特殊用户如只有一只手或只能用一只手驱动轮椅,要选择具有只用一只手可以同时驱动两个轮子功能的轮椅。否则选购普通轮椅没有护理人员时只能原地打转。(3)购买轮椅时要多看多问,一看轮椅座面和靠背材质是否结实耐用;二看轮圈和辐条的质量、车轮转动的灵活性;三看轮椅的外观工艺,外观工艺粗糙的轮椅其内在质量不会太好,车胎要选择经久耐用质量好的,要有使用说明书和保修单;四轮椅应要有医疗器械注册证,铭牌上应有注册证号等。

(8)【◆题库问题◆】:[问答题] 价格高的医疗器械产品就一定好吗?

【◆参考答案◆】:
购买家用医疗器械绝非"价高者好"。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械确实存在一定的差价,而且不排除个别厂家在销售中牟取暴利的情况,这需要我们消费者"明察秋毫"。
一个总的购买原则是,看产品的功能是否存在必要性,同时与同类产品价格对比,尽量选购性能/价格比较高的医疗器械。

(9)【◆题库问题◆】:[判断题] 生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(10)【◆题库问题◆】:[填空题] 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

【◆参考答案◆】:3

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: