制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？

【◆参考答案◆】：主要有金属、烤瓷和树脂三大类，各有不同的适应证和适应人群。（1）金属类材料有：普通钢冠、镍铬合金材料、钴铬合金、钛合金和纯钛、烤瓷熔附金属类（镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金等）等；（2）陶瓷类材料有：全瓷类（氧化锆、铸瓷等）、烤瓷类；（3）合成树脂类：包含热凝、自凝及光固化等。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么情况下不能戴隐形眼镜？

【◆参考答案◆】：一般情况下，大多数人都可以成功配戴隐形眼镜，但是有一些环境情况下是不能配戴或是必须小心使用的。以下是使用隐形眼镜的禁忌证：（1）眼前段炎症或感染包括：角膜炎、睑缘炎、麦粒肿、结膜炎等；（2）进行性翼状胬肉；（3）慢性过敏性眼病；（4）上睑下垂或眼睑闭合不全；（5）泪液质量下降或泪液分泌减少；（6）干眼症；（7）急、慢性泪囊炎；（8）急、慢性青光眼；（9）急、慢性葡萄膜炎症；（10）角膜敏感度下降；（11）明确的系统性疾病（例如：糖尿病、高血压、风湿性关节炎等）；（12）过敏体质；（13）急、慢性鼻窦炎；（14）感冒期间；（15）怀孕期间；（16）工作环境有酸、碱及挥发性化学物质等（如：玻璃、生化行业）；（17）生活环境有灰尘及烟雾等严重污染者；（18）不依从配戴规则或动机不明者；（19）个人卫生习惯不良；（20）不能定期进行眼部检查者。 

(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 药物与医疗器械有哪些区别？

【◆参考答案◆】：药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式完成的。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学、药剂学等手段达到预期目的的。医疗器械的基本质量特性与药品相同，即安全性、有效性。

(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物，将其数量减少到无害化程度的过程。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(6)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，处以（）元以上（）元以下的罚款。
A．5000；1万
B．1万；2万
C．1000；5000

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 如何妥善保存和维护医疗器械？

【◆参考答案◆】：一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会作特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。此外，家庭保存医疗器械，还要注意以下几方面问题：（1）对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。（2）注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。（3）一次性器械不要重复使用。（4）有的医疗器械是易碎品，要妥善保管，防止打碎。可长期使用的家用医疗器械，要定期或不定期维护保养，需找生产企业或专门的正规服务机构来指导和提供具体服务。

(8)【◆题库问题◆】：[单选] 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 注册号的编排方式为：X（X）1（食）药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表（）医疗器械、（）医疗器械以及（）、（）、（）地区的医疗器械。X4代表产品（）。

【◆参考答案◆】：境内第3类；境外；台湾；香港；澳门；管理类别

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确