颈椎牵引器人人适用吗？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 颈椎牵引器人人适用吗？

【◆参考答案◆】：有些颈椎病患者，因为各种理由不能定期到医院进行相关治疗，看到有专门治疗颈椎病的牵引器广告后，就自行购买在家里进行颈椎牵引。殊不知这样做，有很大的安全隐患。颈椎病有许多类型，有的适合做牵引，有的不适合做；有的适宜卧式牵引，有的适宜立式牵引；而支架式牵引则必须根据个人的生理曲度来决定，但牵引器广告中几乎都没有谈到这些问题。颈椎牵引器并非人人适用，更不可随意使用或盲目滥用。特别是一些老年人往往还有其他疾病，在这种情况下更要谨慎使用。如果确实需要使用颈椎牵引器，应该首先到正规医院去咨询医生，根据自己病情的特点，在医生指导下选择适合的产品正确使用。

(2)【◆题库问题◆】：[单选] （）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．全部类别

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 彩色B超（彩超）一定优于黑白B超吗？

【◆参考答案◆】：
彩超检查，是指"彩色多普勒诊断"。它是利用现代科技将多普勒信号转变为彩色信号，并与二维黑白声像图叠加，实现彩色血流显像，使得体外观察和评价血管内空间及血流状态成为可能。可见彩超主要用于心脏病检查和人体各脏器内外的主要血管的血流检测。如在诊断消化、泌尿系统疾病中，通过彩超获取门静脉、肝动脉、肾动脉的血流信息。如果病变尚未果及上述血管，而仅为胆系、胰腺疾患，则大可不必做彩超，以免加重经济负担。

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械注册证书有效期（）年。

【◆参考答案◆】：5

(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用血糖试纸应注意什么？

【◆参考答案◆】：（1）用户在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息；（2）用户在进行血糖检测之前，应熟练掌握该项目操作技能；（3）用户在进行血糖检测之前，应了解自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据；（4）建议使用者应将其使用的血糖监测系统与良好维护的临床实验室测量程序（实验室常规血糖检测仪）进行定期的比较，以确定血糖监测系统是否处于正常工作状态；（5）用户不得使用过期、被损坏或污染的试纸条。

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？

【◆参考答案◆】：现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械"体验"活动，提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械"体验式销售"方式，具有一定的消费和健康风险。第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。第四，已经发现一些"体验式销售"的经营资质、场所、产品等存在"偷梁换柱"现象，有些还具有公共卫生安全隐患。

(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和控制的过程。

【◆参考答案◆】：发现；报告；评价

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？

【◆参考答案◆】：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械的使用目的有：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等，对解剖或生理过程的研究、替代、调节等。

(9)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械生产企业停产（）年以上的，产品注册证书自行失效。
A．2年
B．3年
C．4年

【◆参考答案◆】：A