《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械的质量管理人员应在职在岗，不可以在其他单位兼职。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 老年人应及时选配助听器吗？

【◆参考答案◆】：对于有听力损失的老年人来说，应及时选配助听器。否则随着年龄的逐年增长，老年人的反应会越来越差，影响生活质量，而到了那时再选配助听器的话，就是选配再好的助听器也不会有很好的效果。

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 对违法医疗器械广告应由（）部门进行查处。

【◆参考答案◆】：药品监督管理部门

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？

【◆参考答案◆】：消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。
A．6；8
B．7；8
C．8；9

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 目前应用较多的助听器有哪几种？

【◆参考答案◆】：目前我国人群中应用较多的助听器有：盒式助听器、耳背型助听器、耳道型助听器、深耳道型助听器

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 彩色B超（彩超）一定优于黑白B超吗？

【◆参考答案◆】：
彩超检查，是指"彩色多普勒诊断"。它是利用现代科技将多普勒信号转变为彩色信号，并与二维黑白声像图叠加，实现彩色血流显像，使得体外观察和评价血管内空间及血流状态成为可能。可见彩超主要用于心脏病检查和人体各脏器内外的主要血管的血流检测。如在诊断消化、泌尿系统疾病中，通过彩超获取门静脉、肝动脉、肾动脉的血流信息。如果病变尚未果及上述血管，而仅为胆系、胰腺疾患，则大可不必做彩超，以免加重经济负担。