安装有心血管支架的患者，平时要注意的主要事项有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装有心血管支架的患者，平时要注意的主要事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）服用抗凝药物：冠心病患者做完支架手术后要继续按医嘱服用抗凝药物，避免血栓形成。（2）适当运动：术后活动水平应根据术前的身体状况、活动习惯、手术后的心脏情况和所处的环境不同而定，提倡进行有氧运动，如散步、做保健操、打太极拳等。注意：运动必须适当，避免不适宜的运动。（3）调节饮食：应以清淡饮食为主，蛋白质应该以鱼类为主，切忌暴饮暴食或进食过饱。多吃新鮮蔬菜、水果、瘦肉、鸡、鸭、兔、魚肉、豆制品和奶制品等。（4）不宜常吃或大量吃动物内脏、鱿鱼、蟹黄、蛋黃、以及煎、炸、烧烤等食品。（5）保持情绪稳定，避免大喜大悲或精神抑郁：生活要有规律，避免过度紧张和情绪波动，保持大便通畅。（6）控制血压，控制血脂，控制体重，戒烟、节制饮酒。

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装有骨钉、骨板的患者，生活中应注意哪些问题？

【◆参考答案◆】：（1）术后护理以及患者遵循医嘱的主观愿望和客观能力是骨折成功愈合的两个最重要因素。必须让患者明了植入物是有局限性的，术后应采取必要的保护措施，严格按要求进行功能锻炼。必须要求患者定期做X线检查，如出现不良迹象，需严密观察，评估进一步恶化的可能性，并采取相应的措施。（2）18岁以下和65岁以上、存在急性感染、妊娠哺乳期妇女、钙代谢紊乱、精神病、全身性神经疾病、已知病人对植入物的材质过敏者、严重粉碎性骨折者、伴有糖尿病或晚期肿瘤患者、生命体征不平稳的患者、伴有严重骨折疏松的患者、开放骨折者等不得使用相关产品。（3）术后X线片显示骨折完全愈合，即可取出锁定板。超过1年不取，锁定板会失效，同时会增大断板的可能性。（4）陈旧性骨折用锁定板时，必须将骨折碎片良好解剖复位并将骨缺损处植骨后方可进行固定。（5）产品在手术过程中应避免表面粘上其它物质如清洗不干净等可能给患者造成生物不相容、延误治疗等危害。

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

【◆参考答案◆】：市

(5)【◆题库问题◆】：[多选] 变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。
A．产权证明复印件
B．租赁协议复印件
C．地理位置图、平面图
D．存储条件说明

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械不良事件监测工作环节包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：收集；汇总；分析；调查；核实；评价；反馈

(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员（）年内不得从事医疗器械生产经营活动。

【◆参考答案◆】：5

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

【◆参考答案◆】：无菌；无热原；经检验合格

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当（）许可，直至案件处理完毕。

【◆参考答案◆】：中止