医疗器械适合“体验式销售”吗？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械适合“体验式销售”吗？

【◆参考答案◆】：体验式销售是商品销售的一种方式，但并非所有的商品都能想提供体验就可以体验的，比如汽车试驾，至少要求体验者必须具备相应的驾驶资格。医疗器械是特殊产品，有其适用范围、禁忌证、注意事项和其他需要警示或者提示的内容等，有的还有特殊的存储条件、方法，这些就需要产品提供者具备对提供体验医疗器械性能、适用范围、禁忌症、注意事项、储存方法等的了解，同时还要能够对消费者（患者）健康状况作出确切的判断。只有这样，才能确保不误导消费者（患者），并合理地使用医疗器械，为消费者（患者）解除病痛。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？

【◆参考答案◆】：消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装心脏起搏器后应注意什么？

【◆参考答案◆】：安装上一个质量可靠的心脏起搏器后，病人立即转危为安，心脏就会按事先设置的合乎病人生理需求的频率和脉冲发放序列进行搏动，生活质量明显提高。但尽管如此，仍不能放松警惕，要注意以下几点：（1）因心脏起搏器是一个精密度高的用软件调控的电子器件，虽然心脏起搏器的设计已考虑到抗电磁干扰的影响，但处于高压线下、强的电磁场内、发动机上等情况，仍可能会对起搏器发生大的影响，而影响起搏功能，因此不要在以上场合下工作或生活。（2）心脏起搏器不能与硬物碰撞，否则会损坏起搏器而失去正常功能，造成险情。（3）心脏起搏器用的电池都有一定的寿命，当电池能量将要耗尽时，起搏器都会出现要及时更换起搏器的提示，如不按要求更换会因起搏器失去功能而出现严重的不良影响。（4）安装心脏起搏器后一定要遵照医嘱避免剧烈活动，以防导管电极发生脱位等情况导致需要再次手术。（5）术后及术中要注意避免切口污染，术后医师会给患者用药以防感染。（6）术后应根据医师的要求定期到医院随访复查心电图等，观察起搏器的工作情况。

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械注册证编号的编排方式为：（）

【◆参考答案◆】：×1械注×2×3×4×5×6

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 血压计属于（）仪器设备。

【◆参考答案◆】：医用电子

(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何获得良好的医疗器械产品的售后服务？

【◆参考答案◆】：
由于高值耐用类医疗器械的使用寿命较长，因此，在购买该类医疗器械产品前必须认真查看该产品的售后服务的承诺、能力和水平。
一是看产品有无质量保证书、保修卡、正式销售发票；
二是看产品免费保修的范围有多大、期限有多长；
三是看企业的维修点在哪，维修是否方便。
当然，为了免受维修的烦恼，最好选购品牌知名度高、企业信誉好、产品质量稳定、已上市一段时间并经实用是成熟、安全、有效的产品。

(7)【◆题库问题◆】：[多选] 变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。
A．产权证明复印件
B．租赁协议复印件
C．地理位置图、平面图
D．存储条件说明

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么是心脏起搏器？

【◆参考答案◆】：用一定形式的脉冲电流刺激心脏，引起心脏收缩，使其心率与排血量维持在正常范围，用以治疗心动过缓或房室传导阻滞伴发阿-斯综合征发作或窦房结病变所致的快慢综合征等严重心律失常，叫做心脏起搏。自从1932年Hyman将7.2千克的人工心脏起搏器应用于临床后，改进后的心脏起搏器于1958年首次置入人体，它标志着植入性装置治疗心律失常新时代的开始。经过半个世纪的发展，心脏起搏器已从当时的体积大、仅具有起搏功能、寿命只有数周的简单装置，发展到如今呈现体积小、寿命长特点，并能模拟心脏自身电活动具有更符合生理性电刺激和检测诊断功能的复杂精密电子装置。

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：公司名称；企业负责人；质量负责人

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确