医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械的产品名称应当使用（），通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与（）的产品名称一致。

【◆参考答案◆】：通用名称；医疗器械注册证中

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何获得良好的医疗器械产品的售后服务？

【◆参考答案◆】：
由于高值耐用类医疗器械的使用寿命较长，因此，在购买该类医疗器械产品前必须认真查看该产品的售后服务的承诺、能力和水平。
一是看产品有无质量保证书、保修卡、正式销售发票；
二是看产品免费保修的范围有多大、期限有多长；
三是看企业的维修点在哪，维修是否方便。
当然，为了免受维修的烦恼，最好选购品牌知名度高、企业信誉好、产品质量稳定、已上市一段时间并经实用是成熟、安全、有效的产品。

(3)【◆题库问题◆】：[多选] 使用未经注册的装饰性彩色平光隐形眼镜会对眼睛造成如下伤害（）：
A．眼睛被色素层损伤
B．缩小视野，造成视觉异常
C．角膜缺氧
D．引起角膜感染

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。

【◆参考答案◆】：购进；销后退回；逐批

(5)【◆题库问题◆】：[多选] 配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：
A．接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.
B．不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.
C．不可戴镜过夜.
D．在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是三类医疗器械？

【◆参考答案◆】：
三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 注册产品标准可以低于国家标准，但不得低于行业标准。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

【◆参考答案◆】：二

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 按医疗器械的结构特征分为（）。
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 购买电子体温计时要注意哪几点？

【◆参考答案◆】：（1）检查电子体温计外观应无明显裂纹、毛刺、刮伤、脏污，零部件不可松动。（2）检查电子体温计提示音应清晰、响亮，显示屏显示数字应清晰、完整。（3）电子体温计应附有使用说明书和检验合格证。（4）电子体温计均需在产品适当位置或随附文件上标注：产品名称及型号、生产厂家、产品注册号、执行标准号、生产许可证号、电源电压、出厂日期或批号、CMC计量许可证编号、CPA型式评价证书编号（仅红外线体温计适用）。