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所属分类:药事管理与法规题库
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【◆参考答案◆】:C
【◆参考答案◆】:C
(3)【◆题库问题◆】:[单选] 皮肤缝合钉是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:B
(4)【◆题库问题◆】:[单选] 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为()
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
【◆参考答案◆】:D
(5)【◆题库问题◆】:[单选] 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【◆参考答案◆】:B
(6)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
【◆参考答案◆】:D
(7)【◆题库问题◆】:[单选] 微波手术刀是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:C
(8)【◆题库问题◆】:[单选] 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[单选] 实施备案管理的有()
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
【◆参考答案◆】:C
(10)【◆题库问题◆】:[单选] 进口保健食品批准文号格式有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【◆参考答案◆】:D