以下属于第二类医疗器械的有()

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(1)【◆题库问题◆】:[多选] 以下属于第二类医疗器械的有()
A.听诊器
B.血压计
C.助听器
D.一次性使用无菌注射器

【◆参考答案◆】:B, C

(2)【◆题库问题◆】:[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A.1年
B.2年
C.6个月

【◆参考答案◆】:B

(3)【◆题库问题◆】:[多选] 下列哪些医疗器械为不合格医疗器械()。
A.未经注册的
B.超过有效期的
C.不符合产品质量标准的
D.包装、标签、说明书不符合国家规定的

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

(4)【◆题库问题◆】:[判断题] 一次性使用无菌医疗器械是指无菌,有热源,经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(5)【◆题库问题◆】:[问答题] CT、核磁共振一定优于B超吗?

【◆参考答案◆】:
不是。超声诊断技术作为影像诊断技术的一个重要组成部分,有许多优于CT、核磁共振的特点。
首先,它不但能发现腹部脏器的病变情况,而且可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能;可以追踪病变、显示立体变化,而不受其成像分层的限制。例如,目前超声检查已被公认为胆道系统疾病首选的检查方法。
第二,B超对实质性器官(肝、胰、脾、肾等)以外的脏器,还能结合多普勒技术监测血液流量、方向,从而辨别脏器的受损性质与程度。例如医生通过心脏彩超,可直观地看到心脏内的各种结构及是否有异常。
第三,超声设备易于移动,没有创伤,对于行动不便的患者可在床边进行诊断。
第四,价格低廉。超声检查的费用一般为35-150元/次,是CT检查的1/10,核磁共振的1/30。这对于大多数工薪阶层来说,是比较能够承受的。"B超"也因此经常被用于健康查体。但所有这些是不是说"B超"各方面都优于CT、核磁共振呢?也不是。比如B超在清晰度、分辨率等方面,明显弱于后者,而且对空腔器官病变易漏诊,检查结果也易受医师临床技能水平的影响。

(6)【◆题库问题◆】:[判断题] 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(7)【◆题库问题◆】:[单选] 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[问答题] 固定假牙有哪些优点?

【◆参考答案◆】:固定假牙感觉舒适,咀嚼有力,其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真,几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理,只要像其他牙齿一样清洁即可。安装固定假牙的费用介于种植牙和活动假牙之间,可谓经济实用。

(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械广告批准文号有效期为()年。

【◆参考答案◆】:1

(10)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 常用体温计的种类有哪些?

【◆参考答案◆】:常见的体温计种类有:(1)玻璃体温计:最常见的体温计,它可使随体温升高的水银柱保持原有位置,便于使用者随时观测。(2)电子式体温计:利用某些物质的物理参数(如电阻、电压、电流等)与环境温度之间存在的确定关系,将体温以数字的形式显示出来。(3)红外线体温计:通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度,非接触地实现对人体温度的测量。

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