Ⅱ期临床试验是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅱ期临床试验是（）
A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B．新药上市后应用研究阶段
C．治疗作用初步评价阶段
D．治疗作用确证阶段
E．风险性评价阶段

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院对药品实行的管理办法是（）
A．"专人管理，重点统计"
B．"专人管理，专册统计"
C．"金额管理，重点统计"
D．"专柜加锁，重点统计"
E．"分类管理，重点统计"

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）
A．国营药店，医疗单位
B．药品经营单位
C．任何单位或者个人
D．各级医药管理部门指定的药品经营单位
E．医院药房

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A．临床需要而市场上没有供应的品种
B．临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C．临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D．临床需要且市场上有供应的品种
E．临床需要而市场上供应不足的品种

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药学部门的工作错误的是（）
A．要建立以病人为中心的药学保健工作模式
B．开展以合理用药为核心的临床药学工作
C．开展以病人为中心的临床药学工作
D．参与临床药物诊断、治疗
E．提供药学技术服务，提高医疗质量

【◆参考答案◆】：C

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 查药品时，应（）
A．对科别、姓名、年龄
B．对药品性状、用法用量
C．对药名、剂型、规格、数量
D．对药品性状、用法用量、规格
E．对临床诊断

【◆参考答案◆】：C