检验员所填写的检验记录不属于文件。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 检验员所填写的检验记录不属于文件。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

【◆答案解析◆】：属于文件（属第四层次文件）

(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 取样系指从一批产品中，按（）抽取一定数量，并具有（）的样品。

【◆参考答案◆】：取样规则；代表性

(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 简述医疗器械的目的？

【◆参考答案◆】：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、（）、（）、（）和洁净测试。

【◆参考答案◆】：诊断试剂；定制式义齿；无源产品类

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 当采用的标准方法缺乏具体实施内容时，可选用下述途径解决问题，选择的优先顺是？（）①查询相关文献②在标准的规范性引用文件中查询③查询本行业的相关标准④在专业论坛中查询⑤查询外行业的相关标准
A．①②③④
B．②①③③
C．②③⑤①④
D．④③①②

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 磁化方向包括（）、周向磁化和复合磁化。

【◆参考答案◆】：纵向磁化

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 仲裁检验的质量判定依据：（一）法律、法规规定或者国家强制性标准规定的质量要求；（二）法律、法规或者国家强制性标准未作规定的，（）；（三）法律、法规或者国家强制性标准未作规定，争议双方当事人也未作约定的，执行提供产品一方所明示的质量要求。
A．执行国家推荐性标准
B．执行企业标准
C．执行争议双方当事人约定的产品标准或者有关质量要求
D．执行企业明示标准

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 巡检中，发现工人生产不合格品时，（）。

【◆参考答案◆】：检验员应帮助查明原因，做好质量分析工作

(9)【◆题库问题◆】：[判断题] 具有初中学历的人员可以在取得Ⅰ级资格一年后，报考Ⅱ级无损检测资格。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] JB/T4730-2005标准规定：对于有延迟裂纹倾向的材料，至少应在焊接完成后24h后进行焊接接头的渗透检测。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确