目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题?

【◆参考答案◆】:(1)重复,包括产品重复、病种重复、技术方法重复;对药品的认识不足,包括对药品的含义、特点及自身的规律及相关的医药政策等。(2)研究的创新性不够,忽视新药产品的立项和产业化,对相关的知识产权保护意识不强,功利意识强烈,体现在研究的浮躁性、实验数据的真实性和产品的炒作性等方面。(3)新药审批的制度不尽完善,特别是在促进和提高新药研究中的导向性方面没有体现,同时新药研究的基地建设缺乏,造成没有立足于国内自主筛选新药的组织和机构。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 分离麻黄碱和伪麻黄碱的简单方法是()
A.氯仿中加+倍量乙醚
B.冷苯处理
C.氢氧化钠溶解
D.氯化钠盐析
E.草酸处理

【◆参考答案◆】:E

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A1型题] 化合物理论上有几个光学异构体()
A.2
B.3
C.4
D.6
E.8

【◆参考答案◆】:C

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A1型题] 属于两性生物碱的是()
A.可待因
B.吗啡
C.莨菪碱
D.东莨菪碱
E.伪麻黄碱

【◆参考答案◆】:B

(5)【◆题库问题◆】:[判断题] 树胶是一种组成复杂的混合物,而树脂是一种多糖。()
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(6)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 国家药典委员会的主要职责是什么?

【◆参考答案◆】:①修订国家药典委员会章程。②审定新版药典的设计方案。③审查并通过新版药典或授权执行委员会审理。④审查并通过国家药典委员会工作报告。⑤讨论或审议国家药品推行化工作范畴内其他重要问题。⑥编制出版《药品通讯》期刊,发布有关药品标准的信息。

(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 请指出下列化合物碱性强弱顺序。

【◆参考答案◆】:碱性由大到小次序是A>C>B。

(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 有些挥发油在低温条件下可析出固体成分,俗称()
A.脑
B.素油
C.香脂
D.精油
E.净油

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 丹参酮Ⅱ的结构是()
A.['
B.
C.
D.
E.

【◆参考答案◆】:C

(10)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 药品生命周期怎样分析?

【◆参考答案◆】:药品生命周期与其他商品一样被分为四个主要阶段,各有明显的特征并直接影响着企业经营决策的制定,下面作简要分析。(1)投入阶段:此阶段应首先考虑的是如何使医院业务负责人、医师、药房、药事管理委员会成员了解认识该新药,如何说服医师使用此药品。其次,销售额增长比较慢。第三,产品成本、销售成本和价格较高。第四,几乎没有竞争对手。第五,根据各国药事法规规定,新药上市后一定时期内将受到严格的监督,这一阶段可能较短也可能较长。(2)成长阶段:这一阶段药品的销售量会上升,生产成本、销售成本下降,利润上升快,可能出现竞争对手急剧增加的局面。这个阶段的企业的营销对策有多种方式,如降价、加大宣传力度、采用选择刺激销售法等。(3)成熟阶段:这一阶段,药品的销售比较稳定,但同类产品不断打入市场,竞争异常激烈。这一阶段中稳定和争取大买主是销售工作的重点,在促销活动方面可更多地采用学术杂志上登广告和直接邮寄资料等,医药代表的作用已不那么明显。这阶段的销售工作可以再细分市场,向不同专长的医师传递专门信息,以及尽量稳定已占有的市场。(4)衰退阶段:这一阶段药品的销售呈现下降趋势。导致一种类型药品销售下降的原因有多种,其中大多与该药品的疗效不如其他药品好有关。如果下降的主要原因是由一种新药的开发所导致,则下降速度比较迅速。这一阶段的宣传可能又回到首要需求刺激法,但效果可能只有一半,有的竞争对手将退出市场,留出了潜在的销售机会。这阶段因为许多经济因素已消失,因而利润也较少。每一类药品的生命周期既不相同也无法预测。有些药品生命周期会昙花一现,非常之快,而有的则可保持十几年或几十年不衰,而且每一类药品寿命周期的各阶段也不相同,如果药品经营的策略科学合理,药品的成熟期则会延长。

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