不属于介入器材产品的是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 不属于介入器材产品的是（）
A．心脏起搏器
B．中心静脉导管
C．微导丝
D．封堵器

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 血氧仪的主要组成部分有哪些？

【◆参考答案◆】：一个微处理器、存储器（EPROM与RAM）、两个控制LED的数模转换器、对光电二极管接收的信号进行滤波与放大的器件、将接收信号数字化以提供给微处理器的模数转换器。LED与光电二极管放臵在与患者指尖或耳垂接触的小型探针中。脉搏血氧仪一般还包括小型液晶显示器。

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

【◆参考答案◆】：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 常见的血压计有哪几种类型？

【◆参考答案◆】：常用的血压计有水银柱式血压计、气压表式血压计和电子血压计三种。

(8)【◆题库问题◆】：[多选] 有关医疗器械首营品种表述正确的为（）。
A．首次从生产企业购进的医疗器械
B．首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C．引进首营品种必须办理审批手续
D．验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书

【◆参考答案◆】：A, C, D

(9)【◆题库问题◆】：[判断题] 凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：医疗器械名称；医疗器械生产企业名称；医疗器械注册证号；医疗器械广告批准文号