试述颗粒剂生产过程中的质量控制。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,论述题] 试述颗粒剂生产过程中的质量控制。

【◆参考答案◆】：颗粒剂生产过程中的质量控制：（1）溶剂含量：酒溶性颗粒在原料提取时所用的乙醇含量必须按制备工艺的规定执行，多与白酒（60˚）含乙醇量相当。含乙醇量太低，药效物质提取不充分；含乙醇量太高，用酒冲服时，会因酒的浓度低，部分溶于高浓度乙醇的成分不溶而使颗粒的溶化性受到影响。（2）物料黏性：物料黏性应该适中，才能制出合格的颗粒。黏性小则制成的颗粒易碎，影响粒度；黏性大则制成的颗粒较硬，影响颗粒的溶化性。物料黏性首先通过稠膏控制，稠膏黏性太强，可在精制时充分除去黏性杂质，以降低稠膏黏度；其次是通过辅料，遇有稠膏黏性较差，不能制成颗粒的，可通过所加辅料的黏性和数量来控制物料的黏性。（3）温度：在提取液浓缩时，注意控制温度，一般采用蒸气加热，并勤加搅拌，以免成分分解、焦化，影响疗效。在干燥颗粒时，多采用低温干燥，且开始时温度应逐渐或徐徐升高，不可骤然提高，防止干燥过快，颗粒的表面易结成一层硬壳而影响颗粒内部水分的蒸发，出现"假干"。并且颗粒中的糖粉骤遇高温时熔化，使颗粒形成饼块，而变硬难溶。（4）分剂量：分剂量时要用重量法，并且一般多采用自动定量包装机，以使剂量准确。（5）包装：颗粒剂要密封包装，一般多采用铝塑包装材料，可有效防止透湿引起潮解。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列药物的配伍使用中，属于利用药物的协同作用的是（）
A．磺胺药与甲氧苄啶联用
B．吗啡与阿托品联用
C．羧苄西林与庆大霉素联用
D．盐酸氯丙嗪加入碱性注射液
E．巴比妥钠与酸性注射液配伍

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列关于助悬剂的表述中，正确的是（）
A．助悬剂是乳剂的一种稳定剂
B．亲水性高分子溶液可作助悬剂
C．助悬剂可以减少分散介质的黏度
D．助悬剂可降低微粒的ξ电位
E．助悬剂可减少药物微粒的亲水性

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 滤过的影响因素不包括（）
A．待滤过液的体积
B．滤过压力差
C．毛细管半径
D．滤渣层厚度
E．滤液黏度

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 输液生产中灌装对洁净度的要求为（）
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于混悬剂的错误表述有（）
A．沉降容积比在0～1之间
B．沉降曲线陡峭，说明混悬剂处方设计良好
C．絮凝度越小，絮凝效果越好
D．糖浆主要用于内服混悬剂的助悬剂
E．混悬剂的制备有分散法和凝聚法

【◆参考答案◆】：B, D, E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（）
A．2000年
B．1998年
C．1999年
D．2001年

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用()
A．可可豆脂
B．半合成山苍子油酯
C．半合成椰子油酯
D．聚乙二醇
E．半合成棕榈油酯

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 以下与表面活性剂有关的参数是（）
A．HLB值
B．KrafftPoint
C．起昙
D．浊点
E．低共熔点

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 某一中药浸膏片剂具有强烈的苦味，但无吸湿性，选择合理的包衣材料（）
A．虫胶
B．HPMC
C．丙烯酸树脂Ⅱ
D．丙烯酸树脂Ⅲ

【◆参考答案◆】：D