以下被FDA批准为可用于人体的生物降解性材料有（）

(1)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 以下被FDA批准为可用于人体的生物降解性材料有（）
A．聚乳酸
B．聚羟基乙酸
C．壳聚糖
D．海藻酸钠
E．硅胶

【◆参考答案◆】：A, B

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] Azone在经皮给药贴剂中的主要作用是（）
A．增加药物稳定性
B．避免皮肤刺激
C．促进药物透皮吸收
D．延缓药物释放

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下关于QbD理念的叙述错误的是（）
A．是指质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的
B．根据QbD理论，研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系，开展深入和系统的研究
C．其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障，而成品的测试只是质量的验证
D．常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数，并根据实验数据来确定质量标准

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 影响药物稳定性的处方因素有（）
A．pH
B．温度
C．溶剂
D．离子强度
E．表面活性剂

【◆参考答案◆】：A, C, D, E

【◆答案解析◆】：影响药物稳定性的处方因素有：pH、广义酸碱、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中的辅料。而温度属于环境因素。

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 污染热原的途径包括（）
A．A.从溶剂中带入B.从原料中带入C.从容器、用具、管道和装置等带入D.制备过程中的污染E.包装时带入

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 表示各个粒径的粒子群在总粒子群中所占的百分数的粒度分布是（）
A．频率分布
B．累积分布
C．对应分布
D．积分分布

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 用于过敏试验或疾病诊断的注射途径是（）
A．静脉注射
B．肌内注射
C．皮内注射
D．皮下注射
E．脊椎注射

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 极性固体物质对离子表面活性剂的吸附在低浓度下其吸附曲线为（）型.
A．直线
B．折线
C．S
D．抛物线

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 共价键与非共价键的破坏与生成，均可引起蛋白质类药物的不稳定，以下不属于由共价键破坏引起的是（）
A．蛋白质的水解
B．蛋白质的氧化
C．蛋白质的二硫键的断裂
D．蛋白质的消旋
E．蛋白质的表面吸附

【◆参考答案◆】：E

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列属于栓剂油脂性基质的是（）
A．甘油明胶
B．半合成棕榈油酯
C．聚乙二醇类
D．S-40
E．可可豆脂

【◆参考答案◆】：B, E