试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,论述题] 试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。

【◆参考答案◆】：气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制（1）微生物控制：气雾剂应在洁净避菌的环境中配制，及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中，在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。（2）水分控制：气雾剂和喷雾剂在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入以免影响制品的稳定性。一般制备过程的相对湿度应小于45％。因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性。环境湿度大时，易吸湿，吸湿后药物粒子会聚集、涨晶或沉积，从而使其均匀性降低，导致剂量不准确。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列哪些物理参数可用来评价乳剂的物理稳定性（）
A．K
B．r
C．F
D．η
E．β

【◆参考答案◆】：A, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 常用的脂质体的制备方法有（）
A．注入法
B．薄膜分散法
C．超声波分散法
D．凝聚法
E．逆相蒸发法

【◆参考答案◆】：A, B, C, E

【◆答案解析◆】：脂质体的制备方法有：薄膜分散法、逆向蒸发法、二次乳化法、溶剂注入法、冷冻干燥法、去污剂除去法、pH梯度法、硫酸铵梯度法、醋酸钙梯度法、离子载体法。

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 常用的环糊精包合物的制备方法有（）
A．包合水溶液法
B．研磨法
C．冷冻干燥法
D．复凝聚法
E．溶剂-熔融法

【◆参考答案◆】：A, B, C

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 固体分散物的水溶性载体材料有（）
A．A.聚乙二醇类B.聚维酮类C.聚酰胺类D.肠溶性纤维素类E.聚丙烯酸树脂类

【◆参考答案◆】：A, B

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 不是对栓剂基质的要求的是()
A．在体温下保持一定的硬度
B．不影响主药的作用
C．不影响主药的含量测定
D．与制备方法相适宜
E．水值较高，能混入较多的水

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 对于强酸、强碱、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤（）
A．醋酸纤维素膜
B．醋酸纤维素混合酯膜
C．聚四氟乙烯膜
D．尼龙膜

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 变性蛋白质与天然蛋白质的区别在于（）
A．溶解度降低
B．黏度增加
C．结晶型破坏
D．生物学活性丧失
E．更易被蛋白酶降解

【◆参考答案◆】：A, B, C, D, E

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 微囊的制备方法不包括（）
A．凝聚法
B．液中干燥法
C．界面缩聚法
D．薄膜分散法

【◆参考答案◆】：D

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂（）
A．硫代硫酸钠
B．亚硫酸钠
C．亚硫酸氢钠
D．BHT

【◆参考答案◆】：C