医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。
A．注册证书
B．许可证书
C．标准代码

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 镶牙后对义齿（假牙）的保健事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）应注意口腔卫生，饭后和睡前应将修复体清洗干净；（2）咀嚼食物时，应避免咀嚼过硬的食物，以免修复体受力不均，导致崩瓷，切勿用牙齿撬拉瓶盖，防止对牙齿造成不必要的损伤，同时也避免咬食冷硬食物；（3）使用过程中如发现口腔有异样、牙齿有不适感觉或裂纹、气孔、毛刺等现象，或意外被击碎、折断，应立即请医生诊断，以免不慎将破碎部分吞咽或误入气管，造成不良后果；（4）每半年到1年，最好修复1次，查看修复体上是否附有污垢，如有应在医生指导下及时清除；（5）患者从备牙到戴牙时间最长不得超过45天；（6）活动义齿不能用酸性和碱性清洗剂、饭后和睡前应摘下清洗，不可以用热水浸泡。

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 无菌医疗器械有哪些特点？

【◆参考答案◆】：无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。当前国家依照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对无菌医疗器械进行监督管理。无菌医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照本实施细则的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分，生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。

(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(5)【◆题库问题◆】：[多选] 玻璃体温计的特点有（）：
A．示值准确
B．稳定性高
C．价格低廉
D．测量时间短

【◆参考答案◆】：A, B, C

(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 高压氧能治疗哪些疾病？

【◆参考答案◆】：
高压氧可提高血氧张力、增加血氧含量，使组织内氧含量和储氧量相应增加。血氧弥散及组织内氧的有效弥散距离增加，可有效地改善机体缺氧状态，治疗因缺氧所导致的一系列疾病。
如：一氧化碳中毒、急性脑缺氧等。高压氧对血管有收缩作用，故可减少血管渗出，改善各种水肿；
如：脑水肿、肺水肿、肢体水肿、创面渗出等。高压氧可促进侧枝循环的建立。
高压氧对厌氧菌的生长繁殖有明显的抑制作用，故对气性坏疽等厌氧菌感染性疾病有良好疗效。高压氧对进入体内的气泡有压缩作用，故对于减压病、气栓症等有特殊效果。此外高压氧还可与化疗起协同作用，增强放疗和化疗对恶性肿瘤的疗效。

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。
A．3年
B．4年
C．5年

【◆参考答案◆】：C

(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用电子血压计的注意事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。（2）在普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）的情况下测量会造成误差。（3）请勿对袖带过度加压。会造成手臂瘀血或麻痹。（4）患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。（5）测量时因手臂受到挤压，可能会导致急性内出血。（6）请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。（7）请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。（8）测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上，连续测量时，请至少间隔2分钟以上。

(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？

【◆参考答案◆】：
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 血压计属于（）仪器设备。

【◆参考答案◆】：医用电子