医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

【◆参考答案◆】：1；3；7

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 血压计的臂带应如何绑？

【◆参考答案◆】：血压计臂带必须要与心脏同高，高于心脏10公分会产生低于正常值8毫米汞柱的误差，而低于心脏8公分则会产生高于正常值8毫米汞柱的误差！

(3)【◆题库问题◆】：[填空题] 以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照（）医疗器械管理。

【◆参考答案◆】：第三类

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么情况下不能戴隐形眼镜？

【◆参考答案◆】：一般情况下，大多数人都可以成功配戴隐形眼镜，但是有一些环境情况下是不能配戴或是必须小心使用的。以下是使用隐形眼镜的禁忌证：（1）眼前段炎症或感染包括：角膜炎、睑缘炎、麦粒肿、结膜炎等；（2）进行性翼状胬肉；（3）慢性过敏性眼病；（4）上睑下垂或眼睑闭合不全；（5）泪液质量下降或泪液分泌减少；（6）干眼症；（7）急、慢性泪囊炎；（8）急、慢性青光眼；（9）急、慢性葡萄膜炎症；（10）角膜敏感度下降；（11）明确的系统性疾病（例如：糖尿病、高血压、风湿性关节炎等）；（12）过敏体质；（13）急、慢性鼻窦炎；（14）感冒期间；（15）怀孕期间；（16）工作环境有酸、碱及挥发性化学物质等（如：玻璃、生化行业）；（17）生活环境有灰尘及烟雾等严重污染者；（18）不依从配戴规则或动机不明者；（19）个人卫生习惯不良；（20）不能定期进行眼部检查者。 

(5)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械的产品标准有（）。
A．国家标准
B．行业标准
C．注册产品标准
D．注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

【◆参考答案◆】：A, B, C

(6)【◆题库问题◆】：[多选] 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有（）：
A．利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B．含有"最新技术"、"最高科学"、"最先进制"等绝对化语言和表示
C．含有"无效退款"、"保险公司保险"等承诺
D．使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械注册证编号的编排方式为：（）

【◆参考答案◆】：×1械注×2×3×4×5×6

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。

【◆参考答案◆】：24

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确