进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选] 进口医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××

【◆参考答案◆】：B

(3)【◆题库问题◆】：[单选] 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．所有医疗器械

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营许可证有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：D

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 金葡菌败血症的特征应除外（）
A．多见于男性，病前一般情况良好
B．原发病灶以皮肤粘膜及呼吸道感染为主
C．急起发热、寒战、高热
D．关节症状明显，皮疹形态多样化，易发生迁徙病灶
E．感染性休克较多见

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

【◆参考答案◆】：A, C, D

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 检查手套是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选] 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 有关保健食品的说法，错误的是（）
A．保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B．功能类保健食品以治疗疾病为目的
C．营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D．对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年

【◆参考答案◆】：C