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所属分类:药事管理与法规题库
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【◆参考答案◆】:C
【◆参考答案◆】:C
(3)【◆题库问题◆】:[单选] (中医用)刮痧板是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:A
(4)【◆题库问题◆】:[单选] 保健品的特征不包括()
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病
【◆参考答案◆】:D
(5)【◆题库问题◆】:[单选] 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【◆参考答案◆】:B
(6)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
【◆参考答案◆】:D
(7)【◆题库问题◆】:[单选] 批准文号是“国妆特字G××××”的是()
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
【◆参考答案◆】:B
(8)【◆题库问题◆】:[单选] 进口医疗器械的注册证格式为()
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
【◆参考答案◆】:B
(9)【◆题库问题◆】:[单选] 进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:A
(10)【◆题库问题◆】:[单选] 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备××××××××××&time
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备××××××××××&time
【◆参考答案◆】:C