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(1)【◆题库问题◆】:[多选] 查看医疗器械注册证号能明确哪些信息():
A.批准注册年份
B.产品管理类别
C.医疗器械分类编码
D.生产商名称

【◆参考答案◆】:A, B, C

(2)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 雾化器的基本功能和原理是什么?

【◆参考答案◆】:雾化器的基本功能:以超声振荡或空气压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病,如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。目前医用的雾化器主要有两类:医用超声雾化器与医用压缩雾化器。(1)医用超声雾化器原理:由超声波发生器产生的高频电流经过超声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波,由换能器产生的超声波通过雾化杯底部的透声薄膜,从而使超声波直接作用于雾化杯中的液体。当超声波从杯底经传导到达药液表面时,在受到垂直于分界面的超声波的作用后,使药液表面形成张力波,随着表面张力波能量的增强,当表面张力波能量达到一定值时,在药液表面的张力波波峰也同时增大,使其波峰处的液体雾粒飞出。由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均匀,动量极小,故容易随气流行走。超声雾化器将药液分裂成微粒后,再由送风装置产生的气流作用而生成药雾,药雾经送雾管输送给患者。(2)医用压缩雾化器原理:通过压缩机产生的压缩空气为驱动源来产生及传输气雾。压缩机产生的压缩空气从喷嘴喷出时,通过喷嘴与吸水管之间产生的负压作用,向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片,变成极细的雾状向外部喷出。药雾经吸嘴或面罩输送给患者。

(3)【◆题库问题◆】:[问答题] 螺旋CT有什么优点?

【◆参考答案◆】:螺旋CT机是目前世界上最先进的CT设备之一,其扫描速度快,分辨率高,图像质量优。用快速螺旋扫描能在15秒左右检查完一个部位,能发现小于几毫米的病变,如小肝癌、垂体微腺瘤及小动脉瘤等。其功能全面,能进行全身各部检查,可行多种三维成像,如多层面重建、CT血管造影、器官表面重建及仿真肠道、气管、血管内窥镜检查。可进行实时透镜下的CT导引穿刺活检,使用快捷、方便、准确。

(4)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械广告应当经()审查批准;未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。
A.工商行政管理部门
B.质量技术监督部门
C.药品监督管理部门
D.国家广播电影电视总局

【◆参考答案◆】:C

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 隆胸的方法主要有哪些?

【◆参考答案◆】:隆胸是通过植入质量优良和大小适应的乳房假体,以增加乳房体积,改善乳房外形和对称性而改善手感的方法。隆乳术的方法很多,比较常用的方法有:硅橡胶囊假体植入、自体真皮-脂肪组织筋膜瓣游离移植、带蒂的真皮-脂肪瓣充填植入、背阔肌-真皮复合组织岛状瓣植入、腹直肌的真皮脂肪肌肉瓣转移等。其中最常用的是硅橡胶囊假体植入。假体隆胸在我国属于《医疗美容项目分级管理目录》中医疗美容外科的二级项目,这一医疗行为需要在有资质的医疗机构进行。

(6)【◆题库问题◆】:[问答题] 什么是医疗器械?其作用是什么?

【◆参考答案◆】:
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期作用:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。

(7)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 发生医疗器械不良事件应怎么办?

【◆参考答案◆】:医疗器械的注册申请人(备案人)、生产经营企业、使用单位应按规定报告所发现的医疗器械不良事件;国家鼓励有关单位和个人在发现医疗器械不良事件时,向食品药品监管部门报告。医生在对患者治疗过程中发现医疗器械不良事件和患者个人发现可疑的医疗器械不良事件均应及时向当地不良事件监测机构报告。

(8)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。

【◆参考答案◆】:12

(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

【◆参考答案◆】:较高风险

(10)【◆题库问题◆】:[问答题] 验尿糖能完全代替查血糖吗?

【◆参考答案◆】:
验尿糖不能代替查血糖。这是因为尿糖只是血糖的间接反映,只能定性而不能定量。另外,尿糖的灵敏性较差,只有血糖超过肾糖阈(一般是10毫摩尔/升),尿糖才能查出来。换句话说,低血糖时,查尿糖反映不出来。血糖轻度升高(6.1-10毫摩尔/升)时,查尿糖同样反映不出来。另外,由于尿是在几小时内积累而成的,因此,尿糖不能代表当时的血糖情况。

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