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所属分类：设备基础知识竞赛题库
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【◆参考答案◆】：正确
(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 出现医疗器械缺陷的法律责任有哪些？
【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法给予行政处罚；企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，从轻或者减轻处罚；违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。医疗器械生产企业召回医疗器械的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。
(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？
【◆参考答案◆】：第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。
(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 老年消费者购买医疗器械应注意辨识哪些不法经营者的伎俩？
【◆参考答案◆】：
（1）甜言蜜语，对老人提供"贴身攻心"服务。具体做法是派出大批业务员，通过打电话或在公园、市场等各种公共场合派发邀请函，先与老人套近乎，继而热情邀请老人免费参观公司，还为老人准备免费接送巴士、免费午餐等，途中不断向老人展开游说，让人觉得盛情难却，然后再故作"今日有、明日无"的优惠报价，如游说成功，业务员必趁热打铁，紧跟老人回家取钱，只收现金且多方推托不开发票。
（2）门面"贴金"，甚至公然宣称"经合法批准"、"国家重点扶持项目"等。为了骗取老人的信任，不法经营者不惜在市内繁华地带租用较高级的写字楼，向老人吹嘘经营者的实力如何雄厚、如何得到国家有关部门批准和扶持，某某领导人曾亲临指导等等，冠冕堂皇地打着"合法"的旗号，使人深信不疑。
（3）卖点新奇，打所谓"绿色、环保、健康、高科技"的旗号。抓住老人对健康的特殊心理要求，派发精美的宣传广告资料，将不具备应有功能的产品虚假夸大成"包治百病"的"灵丹妙药"。
（1）甜言蜜语，对老人提供"贴身攻心"服务。具体做法是派出大批业务员，通过打电话或在公园、市场等各种公共场合派发邀请函，先与老人套近乎，继而热情邀请老人免费参观公司，还为老人准备免费接送巴士、免费午餐等，途中不断向老人展开游说，让人觉得盛情难却，然后再故作"今日有、明日无"的优惠报价，如游说成功，业务员必趁热打铁，紧跟老人回家取钱，只收现金且多方推托不开发票。
（2）门面"贴金"，甚至公然宣称"经合法批准"、"国家重点扶持项目"等。为了骗取老人的信任，不法经营者不惜在市内繁华地带租用较高级的写字楼，向老人吹嘘经营者的实力如何雄厚、如何得到国家有关部门批准和扶持，某某领导人曾亲临指导等等，冠冕堂皇地打着"合法"的旗号，使人深信不疑。
（3）卖点新奇，打所谓"绿色、环保、健康、高科技"的旗号。抓住老人对健康的特殊心理要求，派发精美的宣传广告资料，将不具备应有功能的产品虚假夸大成"包治百病"的"灵丹妙药"。
(5)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）
A．责令改正
B．没收违法经营的医疗器械
C．货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D．情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照
A．责令改正
B．没收违法经营的医疗器械
C．货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D．情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照
【◆参考答案◆】：A
(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 高压氧能治疗哪些疾病？
【◆参考答案◆】：
高压氧可提高血氧张力、增加血氧含量，使组织内氧含量和储氧量相应增加。血氧弥散及组织内氧的有效弥散距离增加，可有效地改善机体缺氧状态，治疗因缺氧所导致的一系列疾病。
如：一氧化碳中毒、急性脑缺氧等。高压氧对血管有收缩作用，故可减少血管渗出，改善各种水肿；
如：脑水肿、肺水肿、肢体水肿、创面渗出等。高压氧可促进侧枝循环的建立。
高压氧对厌氧菌的生长繁殖有明显的抑制作用，故对气性坏疽等厌氧菌感染性疾病有良好疗效。高压氧对进入体内的气泡有压缩作用，故对于减压病、气栓症等有特殊效果。此外高压氧还可与化疗起协同作用，增强放疗和化疗对恶性肿瘤的疗效。
高压氧可提高血氧张力、增加血氧含量，使组织内氧含量和储氧量相应增加。血氧弥散及组织内氧的有效弥散距离增加，可有效地改善机体缺氧状态，治疗因缺氧所导致的一系列疾病。
如：一氧化碳中毒、急性脑缺氧等。高压氧对血管有收缩作用，故可减少血管渗出，改善各种水肿；
如：脑水肿、肺水肿、肢体水肿、创面渗出等。高压氧可促进侧枝循环的建立。
高压氧对厌氧菌的生长繁殖有明显的抑制作用，故对气性坏疽等厌氧菌感染性疾病有良好疗效。高压氧对进入体内的气泡有压缩作用，故对于减压病、气栓症等有特殊效果。此外高压氧还可与化疗起协同作用，增强放疗和化疗对恶性肿瘤的疗效。
(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 接受高压氧治疗时有哪些注意事项？
【◆参考答案◆】：（1）首先到高压氧专科门诊就诊，由专科医师确定是否适合高压氧治疗。 （2）进舱前应排空大小便，更衣换鞋，不得穿着化纤衣物（如晴纶、氨纶、丙纶、尼龙等）进舱，以免摩擦后产生静电火花发生火灾。 （3）严禁将火种及其他易燃易爆物品带入舱内。 （4）不得带入手表、钢笔、提包、BP机和移动电话等物品。 （5）在加压过程中，应做好耳咽管调压动作，如捏鼻子鼓气、吞咽、咀嚼等。加压时如耳痛不能消除者，应立即报告操舱工作人员。 （6）要熟悉吸氧面罩及通讯装置的使用方法。 （7）治疗时出现任何不适，应及时报告，听候医生处置。 （8）不要在舱内喧闹、不要擅自扳弄舱内设备，以确保安全治疗。 （9）减压时禁止屏气，以免引起肺气压伤。
(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 雾化器的基本功能和原理是什么？
【◆参考答案◆】：雾化器的基本功能：以超声振荡或空气压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。主要用于治疗各种上下呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。目前医用的雾化器主要有两类：医用超声雾化器与医用压缩雾化器。（1）医用超声雾化器原理：由超声波发生器产生的高频电流经过超声换能器使其将高频电流转换为相同频率的声波，由换能器产生的超声波通过雾化杯底部的透声薄膜，从而使超声波直接作用于雾化杯中的液体。当超声波从杯底经传导到达药液表面时，在受到垂直于分界面的超声波的作用后，使药液表面形成张力波，随着表面张力波能量的增强，当表面张力波能量达到一定值时，在药液表面的张力波波峰也同时增大，使其波峰处的液体雾粒飞出。由于超声波而产生的雾粒具有尺寸均匀，动量极小，故容易随气流行走。超声雾化器将药液分裂成微粒后，再由送风装置产生的气流作用而生成药雾，药雾经送雾管输送给患者。（2）医用压缩雾化器原理：通过压缩机产生的压缩空气为驱动源来产生及传输气雾。压缩机产生的压缩空气从喷嘴喷出时，通过喷嘴与吸水管之间产生的负压作用，向上吸起药液。吸上来的药液冲击到上方的隔片，变成极细的雾状向外部喷出。药雾经吸嘴或面罩输送给患者。
(9)【◆题库问题◆】：[问答题] X光检查有哪些注意事项？
【◆参考答案◆】：
射线诊断检查包括普通X射线拍片、胸透、CT、CR、DR片等。统计数据显示，市民接受的人工辐射88％来自射线照射。射线可使人体免疫力下降，造成胎儿畸形，可诱发白血病、癌症等疾病，人体对射线敏感的部位有甲状腺、胸腺、性腺等。医务人员提醒，做X光等集体检查时，他人不要同时待在放射室里，放射室的门必须紧闭。儿童、孕妇尽量不做射线检查，育龄妇女月经来潮后10天内不做射线检查。
射线诊断检查包括普通X射线拍片、胸透、CT、CR、DR片等。统计数据显示，市民接受的人工辐射88％来自射线照射。射线可使人体免疫力下降，造成胎儿畸形，可诱发白血病、癌症等疾病，人体对射线敏感的部位有甲状腺、胸腺、性腺等。医务人员提醒，做X光等集体检查时，他人不要同时待在放射室里，放射室的门必须紧闭。儿童、孕妇尽量不做射线检查，育龄妇女月经来潮后10天内不做射线检查。
(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械产品的适用范围指什么？
【◆参考答案◆】：医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的，不得随意夸大或变更。因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，分析该产品是否适用。
