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所属分类:药事管理与法规题库
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【◆参考答案◆】:C
【◆参考答案◆】:B
(3)【◆题库问题◆】:[单选] 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【◆参考答案◆】:C
(4)【◆题库问题◆】:[单选] 实施备案管理的有()
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
【◆参考答案◆】:C
(5)【◆题库问题◆】:[单选] 进口医疗器械的注册证格式为()
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备××××××××××&time
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备××××××××××&time
【◆参考答案◆】:B
(6)【◆题库问题◆】:[单选] 皮肤缝合钉是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:B
(7)【◆题库问题◆】:[单选] 医用磁共振成像设备是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.,第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.,第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:C
(8)【◆题库问题◆】:[单选] 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
【◆参考答案◆】:C
(9)【◆题库问题◆】:[单选] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:A
(10)【◆题库问题◆】:[单选] 境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【◆参考答案◆】:B