申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请。

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(1)【◆题库问题◆】:[单选] 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请。
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年

【◆参考答案◆】:D

(2)【◆题库问题◆】:[填空题] 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

【◆参考答案◆】:3个月

(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 我国医疗器械分类目录中共有类代码()个。

【◆参考答案◆】:43

(4)【◆题库问题◆】:[判断题] 新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或备案。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(5)【◆题库问题◆】:[单选] 库内应实行色标管理,各区色标一般如下:()
A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

【◆参考答案◆】:A

(6)【◆题库问题◆】:[问答题] 家用制氧机的工作原理是什么?

【◆参考答案◆】:家用制氧机采用的是先进的PSAL(变压吸附)空气分离制氧技术,它是基于吸引剂(沸石分子筛)对空气中氧、氮吸附能力的差异来实现氧、氮的分离。氮气吸附能力较强被吸附,而氧气不被吸附,这样可以在吸附总出口端获得较高浓度的氧气。

(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(8)【◆题库问题◆】:[问答题] 老年消费者购买医疗器械应注意辨识哪些不法经营者的伎俩?

【◆参考答案◆】:
(1)甜言蜜语,对老人提供"贴身攻心"服务。具体做法是派出大批业务员,通过打电话或在公园、市场等各种公共场合派发邀请函,先与老人套近乎,继而热情邀请老人免费参观公司,还为老人准备免费接送巴士、免费午餐等,途中不断向老人展开游说,让人觉得盛情难却,然后再故作"今日有、明日无"的优惠报价,如游说成功,业务员必趁热打铁,紧跟老人回家取钱,只收现金且多方推托不开发票。
(2)门面"贴金",甚至公然宣称"经合法批准"、"国家重点扶持项目"等。为了骗取老人的信任,不法经营者不惜在市内繁华地带租用较高级的写字楼,向老人吹嘘经营者的实力如何雄厚、如何得到国家有关部门批准和扶持,某某领导人曾亲临指导等等,冠冕堂皇地打着"合法"的旗号,使人深信不疑。
(3)卖点新奇,打所谓"绿色、环保、健康、高科技"的旗号。抓住老人对健康的特殊心理要求,派发精美的宣传广告资料,将不具备应有功能的产品虚假夸大成"包治百病"的"灵丹妙药"。

(9)【◆题库问题◆】:[问答题] 电子血压计为什么建议取平均值?

【◆参考答案◆】:血压在上午8-10点,下午4-6点处于高峰值,到夜间血压要降低10%以上,所以某一时刻的血压值不能代表整体血压水平,因此建议取多次测量的平均值作为血压测量的参考值。

(10)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

【◆参考答案◆】:24小时

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