医疗器械召回的通知包括哪些内容?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械召回的通知包括哪些内容

【◆参考答案◆】:医疗器械召回通知至少应当包括:召回医疗器械名称、批次等基本信息;召回的原因;召回的要求,如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;召回医疗器械的处理方式。

(2)【◆题库问题◆】:[单选] 《医疗器械召回管理办法(试行)》已于()年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年

【◆参考答案◆】:A

(3)【◆题库问题◆】:[问答题] 高压氧能治疗哪些疾病?

【◆参考答案◆】:
高压氧可提高血氧张力、增加血氧含量,使组织内氧含量和储氧量相应增加。血氧弥散及组织内氧的有效弥散距离增加,可有效地改善机体缺氧状态,治疗因缺氧所导致的一系列疾病。
如:一氧化碳中毒、急性脑缺氧等。高压氧对血管有收缩作用,故可减少血管渗出,改善各种水肿;
如:脑水肿、肺水肿、肢体水肿、创面渗出等。高压氧可促进侧枝循环的建立。
高压氧对厌氧菌的生长繁殖有明显的抑制作用,故对气性坏疽等厌氧菌感染性疾病有良好疗效。高压氧对进入体内的气泡有压缩作用,故对于减压病、气栓症等有特殊效果。此外高压氧还可与化疗起协同作用,增强放疗和化疗对恶性肿瘤的疗效。

(4)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 如何正确选购玻璃体温计?

【◆参考答案◆】:(1)体温计玻璃管应透明光滑,不应有妨碍读数的气泡、刮花、斑点。(2)体温计标度线应平直,并垂直于玻璃管的中心轴线。(3)体温计标度线、计量数字和标志颜色应牢固,不应有脱色现象和影响读数的颜色污迹。(4)感温液在体温计毛细孔内移动后,毛细孔壁上不应有附着感温液的痕迹。(5)购买玻璃体温计时最好找正规药店或医疗器械商店,它们的进货渠道比较正规,更能让消费者放心。

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 如何理性购买血糖仪?

【◆参考答案◆】:糖尿病是一种慢性病,需要长期治疗。及时了解自身的血糖情况非常重要,监测、控制血糖是糖尿病患者的首要任务。糖尿病患者对控制血糖采取的任何措施,比如用药,控制饮食,使用胰岛素,对使用结果的了解,也必须通过检测血糖水平,才能心中有数。有些患者使用尿糖试纸,虽然价格比较便宜,但是尿糖试纸不能反映低血糖的情况,所以糖尿病患者在家配备一台血糖仪非常有必要。购买血糖仪,必须注意以下方面:选择一种售后服务好,试纸能保证长期供应的血糖仪;不同品牌血糖仪的试纸不同,不能互相借用。试纸最好购买方便,易操作,在购买时要求销售人员为你示范,并确认你可单独操作。血糖仪的显示屏所显示的数字应易辨认。血糖仪最好有“记忆”功能,以便将你测定的血糖值储存。自测类血糖仪不能用于药物调整,也不能用于胰岛素调整。

(6)【◆题库问题◆】:[单选] 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请。
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年

【◆参考答案◆】:D

(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(8)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 哪些医疗器械产品不得发布广告?

【◆参考答案◆】:食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。

(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械不良事件监测工作环节包括()、()、()、()、()、()、()。

【◆参考答案◆】:收集;汇总;分析;调查;核实;评价;反馈

(10)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险?

【◆参考答案◆】:从质量与安全角度,消费者在接触医疗器械"体验式销售"时,要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证,所销售的产品是否有医疗器械产品注册证,要查看产品说明书、标签、标识,要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象,诱骗或误导消费的行为,不但不能购买,还应该及时向当地的食品药品监管部门投诉,相关部门将依法处理。比如,企业没有取得经营许可证而经营医疗器械,产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证,都可向食品药品监管部门投诉,以寻求帮助。

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