医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A．立即
B．3个工作日
C．5个工作日
D．15个工作日

【◆参考答案◆】：C

(2)【◆题库问题◆】：[单选] 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：C

(3)【◆题库问题◆】：[单选] 批准文号是“国妆特字G××××”的是（）
A．国产非特殊用途化妆品
B．国产特殊用途化妆品
C．进口特殊用途化妆品
D．进口非特殊用途化妆品

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选] 检查手套是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

(6)【◆题库问题◆】：[单选] 牙体缺损最常见的病因是（）
A．龋病
B．酸蚀
C．外伤
D．磨损
E．楔状缺损

【◆参考答案◆】：A

(7)【◆题库问题◆】：[单选] 医用放大镜是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(8)【◆题库问题◆】：[单选] 外科用手术器械是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[单选] 使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施（）
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回

【◆参考答案◆】：A

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：B