进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：B

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 常用体温计的种类有哪些？

【◆参考答案◆】：常见的体温计种类有：（1）玻璃体温计：最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱保持原有位置，便于使用者随时观测。（2）电子式体温计：利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。（3）红外线体温计：通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度，非接触地实现对人体温度的测量。

(3)【◆题库问题◆】：[单选] 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（）内不得再次提出申请。
A．3个月
B．6个月
C．1年
D．2年

【◆参考答案◆】：C

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械产品的分类依据是（）。

【◆参考答案◆】：医疗器械分类目录

(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 哪些物品可作为天然按摩器？

【◆参考答案◆】：木梳——头部按摩器 头是手三阳经和足三阳经汇聚的部位，同时也是人体其他经脉、几十个穴位和十余个特定刺激区集合的地方，有“诸阳之会”的美称。用木梳梳理头发，可以疏通气血、醒目怡神。如头痛、偏头痛、三叉神经痛或神经衰弱的人，清晨用木梳背由前额经头顶至后颈、自中间向两边轻轻叩打头皮3-5分钟，继而用梳齿以适当的力度、同样的顺序反复梳头，每次5-10分钟，对病症有缓解作用。 硬币——背部刮痧器 中医认为，人体很多不适都是由于气血淤滞、经络不通造成的，用硬币由上到下进行刮拭可以畅通经络，至皮肤潮红发热，出现散在红紫色淤点，也就是出“痧”，意味着“邪出毒尽”。这样做可以促进局部血液循环，消除肌肉紧张、痉挛的状态，解除疼痛。感冒初起、颈、腰部疼痛的人，先在背部涂抹少许食用油，或用温水作为润滑剂，用一枚清洁的硬币沿脊柱正中、脊柱两侧各两条侧线的顺序由上到下进行刮拭，至出痧为止。 热水袋、吹风机——热敷 用热水袋外敷，或用吹风机的热风吹某个部位，可使局部血管扩张，促进局部和周身的血液循环，加速新陈代谢，对因受寒引起的胃痛、关节疼痛都可起到缓解作用，还能加强按摩效果。 核桃——手部按摩器 手掌和脚底一样，都有人体器官的反射区，单单一只手就有70多个病理反射区和治疗穴位，而握上两个核桃，通过挤压、摩擦，充分调动了所有手部骨骼、关节，就可以刺激按摩手部穴位相关的病理反射点，使内脏不断受到良性刺激，逐渐强化其功能，还可增强末梢血管的舒缩能力，对常常感到手部冰凉、麻木的人，及老人非常适宜。 擀面杖——痛点按摩器 劳累了一天的人们免不了这里酸那里累，拿一根小擀面杖，手持一端，用另一端对着不舒服的地方进行点、按、压，然后对着局部肌肉轻轻叩击则能明显缓解不适。使用时，注意力度适中，否则旧痛未除，新痛又起。 米粒——耳穴按 摩器人体许多器官都在耳朵上有反应点，我们称之为耳穴。通过刺激相应的位臵就可以治疗相应的疾病。如时常感到眼睛酸困不适的人，可用一小片胶布将米粒贴在耳垂中央的“眼”穴。建议每晚先用米粒按摩“眼”穴2-3分钟后，再用胶布贴敷固定，次日上班前重复按摩后取下即可。 圆珠笔——点按足三里 强身健体、延缓衰老，足三里可谓是最著名的保健要穴。刺激足三里穴，可使胃肠蠕动有力而规律，增进食欲，帮助消化等。然而用手指应对结实的腿部肌肉，往往难以保持足够压力。这时，圆珠笔是一个很好的帮手。每天抽空用笔杆的钝头按压足三里2-3分钟，会收到意想不到的收获。

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 不认真履行召回义务，将受何种处罚？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回或者拒绝召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销医疗器械生产许可证。对于以下情形，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。对于以下情形，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：未按规定建立医疗器械召回制度的；拒绝协助食品药品监督管理部门开展调查的；未按规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；变更召回计划，未报食品药品监督管理部门备案的。

(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）个。

【◆参考答案◆】：43

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械广告批准文号有效期为（）年。

【◆参考答案◆】：1

(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 血氧仪的检测结果如何评定？

【◆参考答案◆】：从医学上分析，血液中含氧量大于等于95，为正常指标；每分钟脉搏在60-100次之间，为正常指标。如果您检测下来的数值均不符合上述两大指标，请于不同时间点分别检测2-3次，保持2-3天的连续检测，如果数值依然不符合标准，建议您去医院详细求症。