《中国药典》(2000年版二部)对注射液中不溶性微粒检查有什么规定?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 《中国药典》(2000年版二部)对注射液中不溶性微粒检查有什么规定?

【◆参考答案◆】:注射液中不溶性微粒是在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量在100ml以上者)中的不溶性微粒。每1ml中10μm以上微粒不得超过20粒,25μm以上微粒不得超过2粒。

(2)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法()
A.A.制成溶解度小的盐B.制成包衣小丸C.制成微囊D.制成乳剂E.制成骨架片

【◆参考答案◆】:B, C, D, E

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 以下不属于蛋白多肽类药物肺部给药优点的是()
A.肺部的吸收面积大,血流量高
B.蛋白酶活性相对较低
C.肺泡壁比毛细血管壁薄,通透性好
D.长期用药安全性高
E.不存在肝脏首过效应

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:肺部由于其吸收面积大,血流量高,蛋白酶活性相对较低,不存在肝脏首过效应,且肺泡壁比毛细血管壁还要薄,通透性好等特点而成为蛋白多肽类药物的一个非常引人注目的非注射给药途径,但其中一个非常大的缺点就在于其制剂中的某些添加成分在长期给药过程中可能对肺部造成伤害。

(4)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 下列关于絮凝剂和反絮凝剂的正确表述为()
A.在混悬剂中加入电解质可使ζ电位适当降低,此时称电解质为反絮凝剂
B.ζ电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝
C.同一电解质因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝剂或反絮凝剂的作用
D.絮凝剂离子的化合价与浓度对混悬剂的絮凝无影响
E.枸橼酸盐、酒石酸盐可作为絮凝剂使用

【◆参考答案◆】:B, C, E

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 起效速度不亚于静脉注射的剂型是()
A.经皮给药制剂
B.吸入气雾剂
C.栓剂
D.滴丸剂

【◆参考答案◆】:B

(6)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 对气雾剂应做哪些项目检查()
A.泄漏率
B.每瓶总揿次
C.每揿主药量
D.二相气雾剂的粒度
E.喷射速率

【◆参考答案◆】:A, B, C, E

【◆答案解析◆】:二相气雾剂为溶液型气雾剂,不需要检查粒度。

(7)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 胶囊剂的质量检查包括()
A.A.外观B.水分C.崩解度或溶出度D.装量差异E.囊壳重量差异

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

【◆答案解析◆】:胶囊剂的质量检查包括外观、水分、装量差异、崩解时限四项。无囊壳重量差异。

(8)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 制备注射用水的方法有()
A.离子交换法
B.重蒸馏法
C.凝胶过滤法
D.反渗透法
E.电渗析法

【◆参考答案◆】:B, D

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 用乙醇加热浸提药材时可以用()
A.浸渍法
B.煎煮法
C.渗漉法
D.回流法

【◆参考答案◆】:D

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 以下是浸出制剂的特点的是()
A.不具有多成分的综合疗效
B.适用于不明成分的药材制备
C.不能提高有效成分的浓度
D.药效缓和持久
E.毒性较大

【◆参考答案◆】:D

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