选购医疗器械要考虑哪几点问题？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 选购医疗器械要考虑哪几点问题？

【◆参考答案◆】：选购医疗器械要注意以下几点： 一是因人而异，因时制宜。应根据自己的现状，想一想自己的身体状况（或病情）是否需要一台医疗器械？选用药品还是器械更恰当？眼前的这款产品是否适合自己的身体情况（或病情）？产品的性能价格比是否合理？结合自己的实际情况将上述问题排一排队，这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。 二是购买医疗器械时，应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位（其生产或经营的产品应在许可证核定范围内）选购。 三是不要随意听信广告宣传，要对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗器械的疗效，以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否需要某种产品时，应当向医生咨询，千万不要盲目购买。

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 髋关节置换术后的患者，如何维护所置换的关节功效？

【◆参考答案◆】：髋关节置换术后患者需遵循外科医师的指导进行合理的锻炼，在出院后如果需要使用助行器或者拐杖，需向医生问明患肢可以负多少重量，并严格遵循医嘱，仔细阅读假体说明书，同时在家中活动须注意以下事项：（1）手术后比手术前更容易疲劳，多注意休息。（2）充分利用双臂起落座椅是比较安全和简单的做法，避免坐过低或厚软垫座椅。坐时可用垫子或者枕头垫高臀部。（3）利用家中卫生间高位马桶，在起和坐时可以减少髋关节和膝关节的应力。（4）洗澡时需在平胸高度放置一个架子防止洗浴用品导致伤害。为了增加安全性和舒适度，洗浴时可以坐在浴缸座上。使用长的搓澡巾可以到达下肢。（5）避免扫地、拖地和使用吸尘器，用长把手鸡毛掸子打扫高、低位置的灰尘。您的医师会告诉你什么时候可以扫地、拖地和使用吸尘器。（6）可以乘坐轿车，但是必须按照医生的指导上下车，用枕头垫高车上的坐垫，保护髋膝关节。医生会告诉您什么时候可以驾车，一般情况下在手术后4-6个星期，如果您的汽车是手动变速器，医生会告诉您的同伴驾驶注意事项，确信您在驾驶时刹车没有不舒服感觉。（7）便秘是患者术后最常见的问题，便秘可限制活动和止痛药物的应用，所以要预防便秘。主治医生会给您止痛方案，请您按医嘱服用药物。（8）伤口周围稍微隆起是正常的，穿宽松的衣物可以减少对伤口的压力，找医生或者有许可证专科医生做适当的伤口护理。

(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 应如何规避医疗器械“体验式销售”方式的风险？

【◆参考答案◆】：从质量与安全角度，消费者在接触医疗器械"体验式销售"时，要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证，要查看产品说明书、标签、标识，要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，不但不能购买，还应该及时向当地的食品药品监管部门投诉，相关部门将依法处理。比如，企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证，都可向食品药品监管部门投诉，以寻求帮助。

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 我国医疗器械管理的法律依据是什么？

【◆参考答案◆】：我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 家用制氧机的注意事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）家用制氧机主要用于保健，不可用于急救或重症病人；或请遵循医生的嘱咐来使用机器；（2）请勿在潮湿的环境下使用制氧机；（3）吸烟时请勿使用制氧机；（4）使用过程中，注意氧气连接管是否通畅，避免有折死的地方，以免出现故障；（5）切勿使用湿手插拔电源插头，以免触电危险。长时间不使用氧气机请将插头拔下；（6）制氧机使用时请水平摆放，不能将机器倾斜，倒置或将散热排气口堵住；（7）定期清洗更换过滤棉；（8）制氧机工作时应远离火源；（9）湿化瓶中应按要求添加水。

(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

【◆参考答案◆】：12月

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

【◆参考答案◆】：三

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确