召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。

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(1)【◆题库问题◆】:[判断题] 召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(2)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械适合“体验式销售”吗?

【◆参考答案◆】:体验式销售是商品销售的一种方式,但并非所有的商品都能想提供体验就可以体验的,比如汽车试驾,至少要求体验者必须具备相应的驾驶资格。医疗器械是特殊产品,有其适用范围、禁忌证、注意事项和其他需要警示或者提示的内容等,有的还有特殊的存储条件、方法,这些就需要产品提供者具备对提供体验医疗器械性能、适用范围、禁忌症、注意事项、储存方法等的了解,同时还要能够对消费者(患者)健康状况作出确切的判断。只有这样,才能确保不误导消费者(患者),并合理地使用医疗器械,为消费者(患者)解除病痛。

(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 第()、()类医疗器械实行产品注册管理。

【◆参考答案◆】:二;三

(4)【◆题库问题◆】:[单选] 以下哪项不是医疗器械():
A.血压计
B.装饰性平光彩色隐形眼镜
C.健身器
D.避孕套

【◆参考答案◆】:C

(5)【◆题库问题◆】:[填空题] 经营第二类医疗器械,实行()管理。

【◆参考答案◆】:备案

(6)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

【◆参考答案◆】:1-3万

(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(8)【◆题库问题◆】:[问答题] 为什么在家中测的血压值比在医院测的低?

【◆参考答案◆】:在家中心情稳定,所以测的值低。在医院中心情紧张,所以血压值要高出20~30mmHg左右。这就是所谓的“白大衣高血压症”。因此,有些医院根据在家中测的血压值进行治疗。

(9)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。

【◆参考答案◆】:通用名称;医疗器械注册证中

(10)【◆题库问题◆】:[问答题] 宫内节育器有哪几种?

【◆参考答案◆】:宫内节育器(简称IUD,俗称避孕环)是一种放置在子宫腔内的避孕器具,是我国使用最广泛的长效避孕方法。可分为惰性宫内节育器和活性宫内节育器两类。 目前惰性宫内节育器已被淘汰,经专家论证推荐使用的活性宫内节育器有:Tcu380A.母体乐、Tcu200、Tcu220及带铜宫型环(带铜宫内节育器名称中的数字一般代表其所带铜的表面积,单位为平方毫米)。 其他还有释放孕激素(左旋18甲基炔诺酮)和消炎痛的宫内节育器、含药含铜宫型宫内节育器等。避孕环有园形、宫腔形、T字形等多种形态,医生可根据每个人子宫的情况选择适当的避孕环。

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