(1)【◆题库问题◆】: 质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员,应当每年进行一次健康检查。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 (2)【◆题库问题◆】: 医疗器械广告...
什么是医疗器械的主动召回?
(1)【◆题库问题◆】: 什么是医疗器械的主动召回? 【◆参考答案◆】:医疗器械生产企业进行调查评估后,发现医疗器械存在缺陷的,应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的,应...
医疗器械分几类?具体定义是什么?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械分几类?具体定义是什么? 【◆参考答案◆】: 国家对医疗器械实行分类管理,共分三类。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安...
家庭自我理疗需要注意哪些问题?
(1)【◆题库问题◆】: 家庭自我理疗需要注意哪些问题? 【◆参考答案◆】:(1)购买使用前要先到医院做相关检查,咨询医生或其他专业人士自身病情是否适用某一类理疗医疗器械。(2)严格按照理疗类医疗器械...
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。
(1)【◆题库问题◆】: 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。 【◆参考答案◆】:2 (2)【◆题库问题◆】: 第三类医疗器械经营...
我国医疗器械管理的法律依据是什么?
(1)【◆题库问题◆】: 我国医疗器械管理的法律依据是什么? 【◆参考答案◆】:我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体...
注射填充用透明质酸钠产品应注意哪些?
(1)【◆题库问题◆】: 注射填充用透明质酸钠产品应注意哪些? 【◆参考答案◆】:透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)在医学整容中作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填...