不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据（）
A．药品不良反应
B．新的药品不良反应
C．药品严重不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品不良反应报告和监测

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括（）
A．疗效不确的药品
B．危害人体健康的药品
C．不良反应大的药品
D．价格昂贵的药品
E．尚未上市的药品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 哌甲酯用于（）
A．癫痫小发作
B．儿童多动综合征
C．高血压
D．惊厥
E．精神失常

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是（）
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书

【◆参考答案◆】：E

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）
A．国务院农业主管部门规定
B．国家食品药品监督管理局规定
C．国务院药品监督管理部门规定
D．国家药品不良反应监测中心规定
E．国务院卫生主管部门规定

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）
A．其标签应当明显区别
B．规格项应当明显标注
C．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D．其标签的内容最好一致
E．其标签的内容、格式及颜色必须一致

【◆参考答案◆】：E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）
A．每张处方仅限于一名患者的用药
B．中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C．西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D．每张处方不得超过5种药品
E．对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：中药饮片应当单独开具处方。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）
A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．处方药
E．外用药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E．在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 开发商合同违约事项包括但限于：交付不能、延迟交付、货版不符、质量缺陷、不能办证等。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确