简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。

【◆参考答案◆】：纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定，在125℃以上就逐渐分解，故121℃热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在温度85℃情况下进行若干小时；聚四氟乙烯膜在260℃的高温下不受影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。通常使用0.65μm～0.8μm的滤膜，注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 影响注射剂湿热灭菌的因素有（）
A．A.药物的性质B.细菌的种类和数量C.灭菌的时间D.介质的性质E.蒸汽的性质

【◆参考答案◆】：A, B, C, D, E

(3)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 测定半固体制剂的流变性质，主要采用（）
A．penetrometer
B．curdtensionmeter
C．spreadmeter
D．平氏黏度计
E．乌氏黏度计

【◆参考答案◆】：A, B, C

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 防止制剂中药物氧化的方法有（）
A．A.驱氧B.避光C.加入抗氧剂D.加金属离子络合剂E.选择适宜的包装材料

【◆参考答案◆】：A, C, D, E

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于脂质体说法正确的是（）
A．水溶性药物和脂溶性药物脂质体都可以包封
B．脂质体可以显著降低药物毒性
C．脂质体不能生物降解，一般有毒
D．单室脂质体常用超声波法制备
E．脂质体可注射、口服、经皮给药

【◆参考答案◆】：A, B, D, E

【◆答案解析◆】：脂质体可生物降解，它由磷脂和胆固醇组成，无毒。

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）
A．A.PluronicF-68B.吐温80C.胆固醇D.十二烷基硫酸钠

【◆参考答案◆】：C

(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列剂型口服后需要首先经过崩解过程才能溶出进入血液循环的有（）
A．A.散剂B.胶囊剂C.混悬剂D.片剂E.溶液剂

【◆参考答案◆】：B, D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 在维生素C注射液中，金属离子有络合作用的是（）
A．焦亚硫酸钠
B．二氧化碳
C．碳酸氢钠
D．依地酸二钠
E．注射用水

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 关于眼膏剂，叙述不正确的是（）
A．眼膏剂中药物微粒<75μm
B．眼膏剂是一种灭菌制剂，通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求
C．眼膏剂的基质一般为凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各一份
D．眼膏剂基质可150℃干热灭菌1～2h

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列不能作为固体分散体载体材料的是（）
A．PEG类
B．微晶纤维素
C．聚维酮
D．甘露醇

【◆参考答案◆】：B