药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

【◆参考答案◆】:B

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 有关精神药品叙述不正确的是()
A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用,第二类精神药品可供各医疗机构使用;第一类精神药品注射剂处方为一次用量,其他剂型处方不得超过三日剂量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量;为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量,其他剂型处方不得超过7日用量;处方应保存2年备查。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 由劳动保障部门制定并发布,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品是()
A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》,是国家药品标准收载的品种或者进口药品,并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

【◆参考答案◆】:D

(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由;为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()
A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 查处方()
A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断

【◆参考答案◆】:A

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告的药品是()
A.进口药品
B.中成药
C.生化药品
D.医疗机构配制的制剂
E.以上均不对

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()
A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B.以教学为目的的临床前药物研究
C.以教学为目的的临床后药物研究
D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
E.以科学研究为目的的临床前药物研究

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 保存期限为1年的是()
A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年;处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的;中药饮片处方中,药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

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