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(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）
A．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
A．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E．麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门
A．采购部门
B．物料供应部门
C．验收部门
D．质量管理部门
E．生产管理部门
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期已满的药品（）
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C．应报告该药品发生的所有不良反应
D．按季度报告
E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
【◆参考答案◆】：E
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《计量法》，我国采用（）
A．国际单位制
B．国家选定的计量单位
C．标准单位制
D．国家法定计量单位
E．法定计量单位
A．国际单位制
B．国家选定的计量单位
C．标准单位制
D．国家法定计量单位
E．法定计量单位
【◆参考答案◆】：A
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 定期发布药品质量公告的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
【◆参考答案◆】：D
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是（）
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书
A．必须印有国家指定的非处方药专有标识
B．必须符合质量要求
C．必须方便储存、运输和使用
D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．内包装可以不附有标签和说明书
【◆参考答案◆】：E
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品分类管理的依据是（）
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料
A．根据药品的上市时间
B．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C．根据药品的有效性、安全性
D．根据药品名称、剂型
E．根据药品的原料、辅料
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。
(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于假药的是（）
A．更改生产批号的
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E．药品成分的含量不符合国家药品标准的
A．更改生产批号的
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E．药品成分的含量不符合国家药品标准的
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：本题考点：假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B．专柜应当使用保险柜
C．专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E．药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
A．应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品
B．专柜应当使用保险柜
C．专库和专柜应当实行双人双锁管理
D．应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册
E．药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
【◆参考答案◆】：D
