试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,论述题] 试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。

【◆参考答案◆】：胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法有：①胶囊壳不规格：通过改用合格的胶囊壳加以解决；②药物因素：药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异，可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决；③设备因素：结合药物的物理性质，选用适宜的填充机械，同时，要及时维修保养，确保机械设备正常运转。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 某药物易氧化，制备其注射液时不应（）
A．灌封时通纯净空气
B．使用茶色容器
C．加抗氧剂
D．灌封时通CO

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为（）
A．絮凝度的测定
B．再分散实验
C．沉降体积比的测定
D．澄清度的测定

【◆参考答案◆】：D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 关于气雾剂的叙述中，正确的是()
A．抛射剂在常温下的蒸气压大于大气压
B．抛射剂的蒸气压对成品特性无显著影响
C．F．F11各单用与一定比例混合使用性能无差异
D．抛射剂只有氟利昂
E．喷出的雾滴的大小取决于药液的黏度

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于滤过的影响因素错误的表述有（）
A．操作压力越大，滤过速度越快，因此常采用加压或减压滤过法
B．滤液的黏度越大，则滤过速度越慢
C．滤材中毛细管半径越细，阻力越大，不易滤过
D．由于Poiseuile公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响
E．滤速与滤材的毛细管的长度成正比

【◆参考答案◆】：D, E

【◆答案解析◆】：本题考查滤过的影响因素。由Pnisenille公式可归纳滤过的影响因素为：①操作压力越大则滤速越快，常采用加压或减压滤过；②滤液的黏度越大，则滤速越慢，常采用趁热滤过；③滤材中毛细管半径越细，阻力越大，不易滤过；④滤速与滤层厚度成反比。故本题答案应选DE。

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 以下说法错误的是（）
A．配伍变化就是配伍禁忌，是指不希望产生的变化
B．可能导致配伍禁忌的药物不能配合使用
C．注射液的物理配伍变化是肉眼看得到的，而化学配伍变化则是肉眼看不到的
D．是否发生药物配伍变化一方面应根据配伍变化有关的知识判断，另一方面常常需要通过实验研究解决一些问题
E．研究药物制剂物理化学配伍变化的实验方法主要有直接试验法和间接试验法

【◆参考答案◆】：A, C

【◆答案解析◆】：A中配伍变化有时可能产生协同作用，增加疗效，其为我们所希望的。有时引起作用减弱或消失甚至产生毒副作用，其为我们所避免的，即配伍禁忌。C中注射液的物理配伍变化有时产生肉眼看不到的沉淀，但用微孔滤膜，电子显微镜可观察到大量微晶或微粒，其可引发局部刺激与静脉炎。

(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 硫酸化物类阴离子表面活性剂包括（）
A．土耳其红油
B．SDS
C．TegoMHG
D．鲸蜡醇硫酸钠
E．硬脂醇硫酸钠

【◆参考答案◆】：A, B, D, E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 气雾剂给药时，支气管与细支气管沉积的粒子粒径为()
A．>10μm
B．5～10μm
C．2～10μm
D．1～2μm
E．<1μm

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 呈非线性动力学特征的药物其体内过程具有以下特点（）
A．血药浓度和AUC与剂量不成正比
B．药物消除动力学是非线性的
C．剂量增加，消除半衰期延长
D．剂量增加，消除半衰期缩短
E．药物代谢物组成比例可由于剂量变化而变化

【◆参考答案◆】：A, B, C, E

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 线性药物动力学的三个基本假设为（）
A．药物的吸收速度为零级或一级速率过程
B．药物的吸收速度为一级或二级速率过程
C．药物分布相很快完成（与消除相相比）
D．药物在体内消除属于零级速率过程
E．药物在体内消除属于一级速率过程

【◆参考答案◆】：A, C, E